RAMP 301

Cette étude internationale, randomisée, en ouvert et de phase 3 comparera la combinaison expérimentale d'avutometinib plus defactinib par rapport au traitement au choix de l'investigateur (ICT) chez des patientes atteintes de cancer de l'ovaire séreux à bas grade récidivant (LGSOC) ayant progressé après un traitement antérieur à base de platine. L'avutometinib et le defactinib sont tous deux des inhibiteurs de kinases. Les inhibiteurs de kinases bloquent la croissance des cellules cancéreuses. L'étude comparera la survie sans progression (PFS) de la combinaison d'avutometinib plus defactinib par rapport à l'ICT. L'étude évaluera également l'impact de la combinaison sur la sécurité, la survie globale, d'autres critères d'efficacité, ainsi que la qualité de vie liée à la santé et les symptômes liés à la maladie. L'étude est menée par des spécialistes en oncologie gynécologique. Les patientes éligibles et consentantes à participer seront traitées soit avec une combinaison d'avutometinib et de defactinib, soit avec l'une des quatre recommandations de traitement standard de soins NCCN et ESMO pour le LGSOC récidivant, suivies de rendez-vous de suivi. Les patientes ayant reçu initialement un traitement standard de soins et déterminées comme ayant une maladie progressive pourraient être éligibles pour un passage au traitement expérimental avec la combinaison d'avutometinib et de defactinib. L'avutometinib et le defactinib sont des médicaments expérimentaux qui n'ont pas été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.