Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Traitements combinés |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 31/10/2023 |
Date clôture : | 30/04/2027 |
Promoteur : | Sermonix Pharmaceuticals Inc. |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de la combinaison de lasofoxifène et d'abémaciclib par rapport à la combinaison de fulvestrant et d'abémaciclib pour le traitement des femmes et des hommes pré- et post-ménopausés ayant déjà reçu un traitement à base de ribociclib ou de palbociclib et présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, récepteur aux œstrogènes positif (ER+)/facteur de croissance épidermique humain 2 négatif (HER2-), avec une mutation du récepteur aux œstrogènes 1 (ESR1).
La question principale à laquelle l'étude cherche à répondre est :
• Comparer l'efficacité de la combinaison de lasofoxifène et d'abémaciclib à celle de la combinaison de fulvestrant et d'abémaciclib. Les participants recevront soit 5 mg/j de lasofoxifène oral plus 150 mg d'abémaciclib oral deux fois par jour, soit la combinaison de fulvestrant 500 mg intramusculaire (IM) les jours 1, 15 et 29, puis une fois par mois par la suite, plus 150 mg d'abémaciclib oral deux fois par jour.
- Cancer du sein
- ESR1
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50