ADNct chez les patients atteints de cancer colorectal subissant une chirurgie avec intention curative pour des métastases hépatiques

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 09/01/2024
Date clôture : 25/09/2025
Promoteur : GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Progression du cancer: À distance
Résumé :

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique de cohorte, conçue pour explorer la valeur prognostique de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) en tant que biomarqueur de la réponse à la maladie et de la récidive ou de la mortalité chez les patients subissant une résection chirurgicale avec intention curative des métastases hépatiques du cancer colorectal.

Les moments de collecte de sang sont définis en fonction des situations cliniques spécifiques :

  • Approche standard
  • Chirurgie combinée
  • Stratégie inversée
  • Hépatectomie en deux étapes

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
  • Étude de biomarqueurs
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • A signé le formulaire de consentement éclairé et est disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et à être disponible pendant la durée de l'étude.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologique confirmé d'adénocarcinome colorectal.
  • A subi une résection de la tumeur primaire ou est éligible à la résection de la tumeur primaire et des métastases hépatiques colorectal (CRLM) (dans le cas de métastases synchrones) dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude.
  • A des CRLM isolées jugées résécables ou potentiellement résécables (métastases extra-hépatiques exclues, à l'exception des lésions pulmonaires non spécifiques infracentimétriques dont le diamètre maximal est <1 cm et le nombre maximal est ≤3), tel que jugé lors d'une réunion de l'équipe multidisciplinaire (basée sur les scanners thoraciques, abdominaux et pelviens [ou IRM si scanner non possible]).
  • Est éligible à une procédure chirurgicale.
  • Est en état de recevoir une combinaison de traitement par chimiothérapie et chirurgie.
  • Est inscrit dans un système national de santé (incluant la Protection Universelle Maladie [PUMa]).
Critères d’exclusion :
  • A des CRLM définitivement non résécables.
  • A eu plus de 9 cycles de chimiothérapie préopératoire pour le traitement de la maladie métastatique avant l'inclusion.
  • N'a pas subi de résection de la tumeur rectale primaire (bas et moyen).
  • A des antécédents d'un autre cancer primaire au cours des 5 dernières années, à l'exception des cancers cutanés non-mélanomateux et du carcinome in situ du col de l'utérus.
  • N'a pas plus de deux interventions chirurgicales prévues pour la résection complète de la tumeur primaire et/ou des métastases hépatiques.
  • A des tumeurs avec réparation défectueuse des mésappariements (dMMR) ou instabilité des microsatellites (MSI) traitées par immunothérapie.
  • Les échantillons de sang ne peuvent pas être collectés si une procédure chirurgicale est réalisée.
  • Est enceinte ou allaitante.
  • Ne peut pas être suivi en raison de conditions géographiques, sociales ou psychologiques.
  • A une condition médicale ou psychiatrique ou des responsabilités professionnelles qui peuvent empêcher le respect du protocole.
  • Est sous tutelle, curatelle, ou sous la protection de la justice.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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