| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | I |
| Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Diagnostic |
| Date d'ouverture : | 22/01/2025 |
| Date clôture : | 20/06/2025 |
| Promoteur : | Sandoz |
| Progression du cancer: | Loco-régional |
Les sujets éligibles seront randomisés dans un rapport 1:1:1 pour recevoir soit le GME751, soit le pembrolizumab autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) (Keytruda-US), soit le pembrolizumab autorisé par l'Union européenne (UE) (Keytruda-EU). La durée maximale de l'étude pour un participant sera d'environ 28 semaines, y compris la sélection.
La durée du traitement est de 24 semaines (4 cycles de traitement, chacun d'une durée de 6 semaines). Toutefois, le sujet doit interrompre sa participation à l'étude en cas de récidive de la maladie, de toxicité inacceptable ou pour d'autres raisons.
Les participants qui bénéficient du traitement par pembrolizumab sans signes de récidive ou de toxicité inacceptable seront éligibles à la poursuite du traitement par pembrolizumab par le biais de l'option la plus appropriée en fonction des réglementations nationales respectives.
- Cancers de la peau
- Mélanome
- Mélanome malin de la peau - Cim10 : C43