| Type : | Académique |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | Non applicable |
| Étape du traitement : | Soins de support |
| Date d'ouverture : | 29/05/2024 |
| Date clôture : | 30/06/2026 |
| Promoteur : | Centre Oscar Lambret |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
ePPS-2202 est une étude interventionnelle multicentrique de phase 3, randomisée, en ouvert, contrôlée, conçue pour évaluer les avantages d'un plan de soins personnalisé (PSP) dématérialisé par rapport à une information/PSP standard chez les patients atteints de sarcomes métastatiques ou localement avancés avec indication d'un traitement de seconde ligne par pazopanib, tracbectedine, eribuline, ifosfamide ou dacarbazine après échec d'un traitement de première ligne à base d'anthracycline.
Les participants seront randomisés entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Les patients du groupe expérimental recevront le PSP dématérialisé en plus du PSP standard, tandis que les patients du groupe témoin recevront uniquement le PCP standard.
Tous les patients seront suivis jusqu'à la fin du traitement de deuxième ligne, jusqu'au début d'une nouvelle ligne de traitement ou jusqu'au suivi à 24 mois.
L'analyse principale comparera la proportion de patients de chaque groupe ayant subi au moins un événement indésirable grave au cours des trois premiers mois du traitement de deuxième ligne. Les événements indésirables seront considérés comme graves s'ils sont classés 3 ou plus selon la norme NCI-CTCAE v5.0.