| Type : | Institutionnel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | III |
| Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Entretien |
| Date d'ouverture : | 15/12/2022 |
| Date clôture : | 30/09/2027 |
| Promoteur : | Princess Maxima Center for Pediatric Oncology |
| Progression du cancer: | Pas de progression |
Résumé :
Cette étude est un protocole de traitement au blinatumomab pour les nourrissons de moins d'un an chez qui on a diagnostiqué une leucémie lymphoblastique aiguë avec une altération génétique défavorable spécifique. Le but de l'étude est d'améliorer l'issue de cette maladie chez les nourrissons.
Tous les nourrissons éligibles pour cette étude et pour lesquels les parents/représentants légaux donnent leur consentement éclairé seront recrutés dans cette étude.
Tous les patients recevront un cycle de blinatumomab en plus du traitement standard après la thérapie d'induction.
- Les patients à risque moyen, qui répondent bien au premier cycle, recevront un deuxième cycle de blinatumomab en remplacement d'un cycle de chimiothérapie après le traitement de consolidation. S'ils ne répondent pas suffisamment bien, ils seront traités selon la norme de traitement actuelle. La maladie résiduelle minimale sera utilisée pour déterminer la réponse au blinatumomab. Les patients à haut risque pourront bénéficier d'une greffe de cellules souches allogéniques après le premier cycle de blinatumomab s'ils sont négatifs pour la maladie résiduelle minimale (MRD) (définie comme < 0,01 %).
- Les patients à risque moyen dont la réponse à la MRD est insuffisante après l'induction ou après le premier cycle de blinatumomab seront également affectés au traitement à haut risque et pourront bénéficier d'une greffe de cellules souches allogéniques.
Domaines/spécialités :
- Cancers hématologiques
- Leucémie aigue lymphoblastique
- Cancer de l’enfant, adolescent
Liens externes :