Étude prospective, observationnelle et multi-cohortes en conditions réelles de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) débutant un traitement par AstraZeneca (ou par des médicaments développés par l'Alliance)

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Date d'ouverture : 11/12/2024
Date clôture : 30/06/2032
Promoteur : AstraZeneca
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Il s'agit d'une étude ambispective, observationnelle, multicentrique et multicohorte, ciblant les patients atteints de CBNPC débutant un traitement par des médicaments approuvés développés par AZ ou dans le cadre d'une alliance AZ, dans les pays participants, en monothérapie ou en association à n'importe quel stade de la maladie. Trois cohortes sont conçues, en fonction du stade du CBNPC (résécable, non résécable et métastatique). L'étude multicohorte est de conception modulaire. Des modules spécifiques seront mis en place séparément pour évaluer chaque nouvelle indication de médicaments développés par AZ ou dans le cadre d'une alliance AZ une fois que l'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne aura été accordée et mise à disposition dans les pays participants.

Les patients seront inscrits à l'étude s'ils ont reçu (rétrospectif), reçoivent (rétrospectif et prospectif) ou recevront (prospectif) des médicaments approuvés développés par AZ ou dans le cadre d'une alliance AZ selon les critères d'éligibilité.

Le plan de traitement et la décision sont pris indépendamment par chaque médecin traitant avant l’inclusion dans cette étude.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patients adultes (≥ 18 ans)
  • Patients atteints d'un CPNPC prouvé histologiquement ou cytologiquement
  • Les patients ont commencé à prendre des médicaments approuvés développés par AZ ou dans le cadre d'une alliance AZ au moment de l'inscription ou dans les trois semaines précédentes.
  • Patients informés qui consentent à participer à l’étude conformément à la réglementation locale.
Critères d’exclusion :

  • Patients participant à un essai clinique interventionnel pour le CBNPC*

    * à l'exception des études à faible intervention (RIPH2) où l'intervention n'implique pas le traitement du CBNPC

  • Patients déjà inscrits dans un autre module de la cohorte UMBREALUNG
  • Patients sous protection de justice, curatelle ou tutelle

Centres d'investigation

En cours
Nom : ICONE
Ville : BEZANNES
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Centre Hospitalier de Troyes
Ville : TROYES
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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