Etude prospective, observationnelle et multicentrique française de patients traités par nivolumab plus chimiothérapie en traitement de première intention dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique, l'adénocarcinome de l'œsophage, l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne ou l'adénocarcinome gastrique

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Chimiothérapie
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 10/12/2024
Date clôture : 31/08/2028
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Etude visant à estimer la survie globale en conditions réelles en France de participants adultes traités par nivolumab en association avec une chimiothérapie comme traitement de première intention du cancer de l'estomac et de la jonction gastro-oesophagienne.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Œsophage
    • Estomac
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'oesophage - Cim10 : C15
  • Tumeur maligne de l'estomac - Cim10 : C16
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

Cohortes 1 et 2

  • Participants adultes (âgés d'au moins 18 ans au moment de la décision de traitement)
  • Participants traités par nivolumab en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine (selon l'autorisation de mise sur le marché française en vigueur) pour le traitement de l'adénocarcinome gastrique, de l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (JGO), de l'adénocarcinome de l'œsophage (EAC) ou du carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) et avant la participation à l'étude.
  • Participants ayant donné leur consentement oral éclairé pour participer à l'étude

Cohorte 1 uniquement • Diagnostic d'adénocarcinome gastrique avancé ou métastatique HER2 négatif non traité, d'adénocarcinome de la JGO ou d'EAC dont la tumeur exprime PD-L1 avec un CPS ≥ 5

Cohorte 2 uniquement

• Diagnostic d'un carcinome épidermoïde œsophagien avancé, récidivant ou métastatique non traité et non résécable avec expression de PD-L1 (TPS) dans les cellules tumorales ≥ 1 %

Critères d’exclusion :

Cohortes 1 et 2

  • Participants ayant reçu un diagnostic principal d’un cancer autre qu’un carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique, un adénocarcinome de l'œsophage, un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne ou un adénocarcinome gastrique
  • Participants actuellement inscrits à un essai clinique interventionnel pour un carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique, un adénocarcinome de l'œsophage, un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne ou un adénocarcinome gastrique
  • Femmes enceintes
  • Participants sous tutelle

Population étudiée

Participants adultes en France diagnostiqués avec un adénocarcinome gastrique, un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne, un adénocarcinome de l'œsophage ou un carcinome épidermoïde de l'œsophage et traités par nivolumab en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICONE
Ville : BEZANNES
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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