Etude prospective, observationnelle et multicentrique française de patients traités par nivolumab plus chimiothérapie en traitement de première intention dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique, l'adénocarcinome de l'œsophage, l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne ou l'adénocarcinome gastrique

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Type de traitement : Chimiothérapie, Immunothérapie
Étape de prise en charge : Stade métastatique : 1ère Ligne, Stade localisé : traitement locorégional initial
Date d'ouverture : 10/12/2024
Date clôture : 31/08/2028
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Etude visant à estimer la survie globale en conditions réelles en France de participants adultes traités par nivolumab en association avec une chimiothérapie comme traitement de première intention du cancer de l'estomac et de la jonction gastro-oesophagienne.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Œsophage
    • Estomac
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'oesophage - Cim10 : C15
  • Tumeur maligne de l'estomac - Cim10 : C16
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

Cohortes 1 et 2

  • Participants adultes (âgés d’au moins 18 ans au moment de la décision de traitement).
  • Participants traités par nivolumab en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine (conformément à l’autorisation de mise sur le marché en vigueur en France) pour le traitement d’un adénocarcinome gastrique, d’un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (JGO), d’un adénocarcinome œsophagien (EAC) ou d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage (ESCC), et ce avant la participation à l’étude.
  • Participants ayant donné leur consentement éclairé oral pour participer à l’étude.

Cohorte 1 uniquement

  • Diagnostic d’un adénocarcinome gastrique, d’un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) ou d’un adénocarcinome œsophagien (EAC) avancé ou métastatique, non traité auparavant, HER2 négatif, avec une expression de PD-L1 définie par un score CPS ≥ 5.

Cohorte 2 uniquement

  • Diagnostic d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage (ESCC) avancé non résécable, récidivant ou métastatique, non traité auparavant, avec une expression de PD-L1 sur les cellules tumorales (TPS) ≥ 1 %.

Critères d’exclusion :

Cohortes 1 et 2

  • Participants ayant un diagnostic principal de cancer autre qu’un adénocarcinome gastrique avancé ou métastatique, un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne, un adénocarcinome œsophagien ou un carcinome épidermoïde de l’œsophage, au cours des 5 dernières années.
  • Participants actuellement inclus dans un essai clinique interventionnel pour leur adénocarcinome gastrique avancé ou métastatique, leur adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne, leur adénocarcinome œsophagien ou leur carcinome épidermoïde de l’œsophage.
  • Femmes enceintes.
  • Participants placés sous tutelle ou curatelle.

Centres d'investigation

En cours
Nom : ICONE
Ville : BEZANNES
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Service
Prénom : Recherche Clinique
Téléphone : 03 26 24 40 32
Email : recherche-clinique@centre-icone.fr
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : CH d'Auxerre
Ville : AUXERRE (89)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : CHR Metz-Thionville
Ville : METZ (57)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : Recherche clinique
Téléphone : 03 87 55 77 50
Email : recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Terminée
Nom : Hôpital Robert Schuman - Groupe UNEOS
Ville : METZ (57)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Service
Prénom : Recherche Clinique
Téléphone : 03 57 84 33 76
Email : recherche.clinique@uneos.fr
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Bourgogne - ICB
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Strasbourg Oncologie Libérale
Ville : STRASBOURG (67)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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