Etude pharmacogénétique des thérapeutiques antimitotiques impliquées dans la maladie veino-occlusive hépatique chez l'enfant atteint d'un néphroblastome ou d'une leucémie aigüe lymphoblastique.

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : I
Étape du traitement : Chimiothérapie
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 25/01/2021
Date clôture : 28/02/2025
Promoteur : CHU ANGERS
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Les maladies veino-occlusives hépatiques (MVO) survenant au cours d'un traitement anticancéreux chez l'enfant sont des toxicités graves qui s'accompagnent d'interruptions de la chimiothérapie et d'un risque de rechute. De plus, ces toxicités ont un impact négatif sur la qualité de vie du patient, des séquelles graves à long terme et sont potentiellement mortelles chez l'enfant.

Les facteurs de risque associés à la survenue de ces complications sont, à ce jour, inconnus, à l'exception de l'exposition à certains traitements (6-thioguanine, busulfan, actinomycine D, radiothérapie, etc.) Comprendre les effets de cette toxicité et ceux de la susceptibilité à la maladie devient un enjeu majeur dans le traitement de ces enfants.

Domaines/spécialités :
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
  • Cancer de l’enfant, adolescent
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 6 mois
Age maximum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Enfants âgés de moins de 18 ans au moment du diagnostic du cancer
  • Ayant reçu une seule ligne de traitement pour un néphroblastome ou une LAL, en France entre 2000 et 2018, et n'ayant pas reçu de greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
  • Poids supérieur à 5 kg à l'inclusion
  • Consentement éclairé daté et signé par le titulaire de l'autorité parentale (si mineur) ou par le patient (si majeur) à participer à l'étude.
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

 

Critères d’exclusion :
  • Indisponibilité de l'ADN constitutionnel
  • Personne ayant reçu plus d'une ligne de traitement pour un néphroblastome ou une LAL dans l'enfance ou l'adolescence
  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne faisant l'objet de soins psychiatriques sous contrainte
  • Personne faisant l'objet d'une protection juridique
  • Personne hors d'état d'exprimer son consentement

Centres d'investigation

En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Ville : STRASBOURG (67)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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