Etude randomisée multicentrique évaluant la qualité de Vie sExuelle chez les patients atteints de cancer du seiN bénéficiant d’Une prise en charge en oncoSexologie pro-active vs à la demande

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape du traitement : Soins de support
Date d'ouverture : 01/05/2024
Date clôture : 31/05/2027
Promoteur : Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Le cancer du sein et ses traitements sont responsables de symptômes qui peuvent persister dans le temps et affecter la qualité de vie. Compte tenu de l'amélioration du pronostic du cancer du sein, de plus en plus de patientes sont confrontées aux problèmes spécifiques de l'après-cancer et leur prise en charge est devenue un enjeu de santé majeur. La santé sexuelle est une composante essentielle du bien-être et de la qualité de vie en général.

L'étude compare la qualité de la vie sexuelle des patientes atteintes d'un cancer du sein dans le cadre de deux types de soins de soutien en onco-sexologie : les soins de soutien personnalisés et les soins à la demande.

Pour cela, des questionnaires de qualité de vie seront remplis par les patientes à l'inclusion et tous les 6 mois pendant 2 ans.

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
  • Soins de support
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  1. Femme ou homme âgé d’au moins 18 ans
  2. Diagnostic de cancer du sein infiltrant quelles que soient les caractéristiques biologiques de la tumeur
  3. Traitement standard par chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie, terminé depuis 3 mois au maximum à l’exception des traitements post néo adjuvants (chimiothérapie, inhibiteur de PARP, immunothérapie, traitement ciblé,…) qui doivent être débutés depuis moins de 3 mois
  4. Patient maîtrisant suffisamment la langue française pour pouvoir répondre aux questionnaires
  5. Patient ayant donné son consentement éclairé, écrit et exprès
  6. Patient affilié au système de Sécurité Sociale français
  7. Volonté et capacité de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement et autres procédures de l'étude
Critères d’exclusion :
  1. Patient déjà pris en charge en oncosexologie. Ne sont pas des critères de non inclusion :
    • une consultation unique antérieure sans prise en charge
    • l’utilisation de traitements locaux vaginaux
  2. Maladie métastatique
  3. Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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