| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | III |
| Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
| Étape de prise en charge : | Diagnostic |
| Date d'ouverture : | 12/12/2023 |
| Date clôture : | 04/04/2029 |
| Promoteur : | Regeneron |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé odronextamab, également appelé médicament à l'étude. L'étude s'adresse aux participants atteints de lymphome folliculaire (un type de lymphome non hodgkinien ou LNH) qui n'a jamais été traité.
Cette étude sera composée de deux parties : Partie 1 (non randomisée) et Partie 2 (randomisée - contrôlée).
L'objectif de la première partie de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance du médicament de l'étude lorsqu'il est administré seul.
L'objectif de la deuxième partie de l'étude est d'évaluer l'efficacité du médicament à l'étude par rapport au rituximab (appelé « médicament de comparaison ») et à la chimiothérapie (la norme de soins actuelle pour le LNH). La norme de soins est la médication habituelle attendue et utilisée dans le cadre d'un traitement pour une maladie.
L'étude se penche sur plusieurs autres questions de recherche, notamment sur les points suivants
- Quels sont les effets secondaires possibles de la prise du médicament à l'étude ?
- Quelle est la quantité de médicament à l'étude dans le sang à différents moments ?
- Si le corps produit des anticorps contre le médicament à l'étude (ce qui pourrait rendre le médicament à l'étude moins efficace ou entraîner des effets secondaires)
- Comment le médicament à l'étude affecte la qualité de vie et la capacité à accomplir les activités quotidiennes courantes.
- Cancers hématologiques
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés - Cim10 : C85