Étude de phase II, en ouvert, visant à évaluer les combinaisons à base d'immunothérapie chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : II
Étape du traitement : Traitements combinés
Étape de prise en charge : Entretien
Date d'ouverture : 21/02/2023
Date clôture : 01/12/2027
Promoteur : Gilead Sciences
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Le but de cette étude est d’évaluer le taux de réponse objective (ORR) de la thérapie combinée à base d’immunothérapie et d’évaluer l’innocuité et la tolérance de la thérapie combinée à base d’immunothérapie.

Molécules : domvanalimab, quemliclustat, zimberelimab, docetaxel, doubet à base de platine.

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Diagnostic histologiquement confirmé et documenté de CPNPC métastatique de stade IV
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 à 1
  • Au moins une lésion cible mesurable selon RECIST v1.1.
  • Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse
  • Les participants doivent être prêts à fournir suffisamment de tissu tumoral
Critères d’exclusion :
  • Conditions médicales sous-jacentes qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, rendront l'administration de produits expérimentaux (PI) dangereuse
  • Utilisation de tout vaccin vivant contre les maladies infectieuses dans les 28 jours suivant la première dose d'IP.
  • Affection médicale chronique concomitante nécessitant l’utilisation de doses supra-physiologiques de corticostéroïdes (> 10 mg/jour de prednisone orale ou équivalent) ou de médicaments immunosuppresseurs (les corticostéroïdes topiques absorbables ne sont pas exclus).
  • A des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui pourraient interférer avec la coopération aux exigences de l’essai.
  • Toute maladie auto-immune active ou antécédents documentés de maladie ou de syndrome auto-immun ayant nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs), à l'exception du vitiligo ou de l'asthme/atopie infantile résolu

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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