EPIBRAIN

• Documentation histologique de la maladie : Lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B ou leucémie lymphoïde chronique (LLC) nécessitant un traitement.

Tous les participants doivent être atteints d'une maladie récidivante ou réfractaire et ne pas disposer d'autres thérapies approuvées qui seraient plus appropriées selon le jugement de l'investigateur.

LNH à cellules B tel que défini par la classification 2016 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). En outre, les critères spécifiques à la maladie décrits ci-dessous doivent être remplis :

• S'il s'agit d'un lymphome B diffus à grandes cellules (LDGCB) ou d'un autre lymphome B à cellules de haut grade : avoir reçu ou ne pas être éligible à une chimiothérapie à haute dose et à une autogreffe de cellules souches à visée curative, ou être jugé non éligible ou non apte à recevoir une autre thérapie de deuxième ligne. Les participants peuvent être éligibles en cas de rechute après un traitement par cellules CAR-T (chimeric antigen receptors) ou dans l'attente d'un traitement par cellules CAR-T.
• Si le lymphome s'est transformé à partir d'une tumeur maligne à cellules B de bas grade : Recevoir ou ne pas être candidat à un traitement de première ligne approuvé pour le LDGCB et recevoir ou ne pas être éligible à une chimiothérapie à haute dose et à une autogreffe de cellules souches dans un but curatif.
• Si lymphome folliculaire (FL) (tous grades confondus) : Traitement antérieur par au moins deux lignes de traitement systémique, dont au moins une ligne de traitement antérieur contenant un anticorps anti-CD20.
• S'il s'agit d'un lymphome à cellules du manteau (LCM), d'un lymphome de la zone marginale (LZM) (y compris les sous-types LZM nodaux, extranodaux/MALT et spléniques) : Traitement antérieur par au moins deux lignes de traitement systémique. Le lymphome MALT gastrique H.pylori positif doit avoir échoué à une thérapie d'éradication de H.pylori comme l'une de ses lignes de traitement antérieures.
• Macroglobulinémie de Waldenstrom (MW) : Traitement antérieur avec au moins une ligne de traitement systémique.
• Lymphome lymphocytaire de petite taille/leucémie lymphocytaire chronique (SLL/CLL) : En rechute ou réfractaire avec au moins 2 lignes de traitement antérieures, y compris un inhibiteur de  tyrosine kinase de Bruton(BTK) ou un inhibiteur de BCL2, si éligible. En outre, pour la partie B, les participants doivent présenter une maladie mesurable telle que définie par les critères de réponse à la maladie appropriés.
• Un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1
• Les paramètres cardiaques doivent se situer dans la fourchette suivante : intervalle QT corrigé (intervalles QTc corrigés selon la formule de Fridericia [QTcF]) inférieur ou égal à (<=) 480 millisecondes sur la base de la moyenne d'évaluations en trois exemplaires effectuées à 5 (plus moins [+-] 3) minutes d'intervalle au maximum.
• Une participante en âge de procréer doit présenter un test de grossesse sérique très sensible (bêta-gonadotrophine chorionique humaine) négatif lors de la sélection et doit accepter de se soumettre à d'autres tests de grossesse sériques ou urinaires avant la première dose, pendant l'étude et jusqu'à 3 mois après la dernière dose du traitement de l'étude.
• Une participante doit accepter de ne pas être enceinte, de ne pas allaiter et de ne pas planifier de grossesse pendant la durée de l'étude ou dans les 3 mois suivant la dernière dose du traitement de l'étude.