ELIT-AML01-IPC2017

La transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (Allo-HSCT) est une option curative pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cependant, la toxicité et la mortalité liées à la transplantation ainsi que l'existence d'un donneur HLA identique dans la fratrie représentent des limites majeures. Au cours des 20 dernières années, le développement du conditionnement d'intensité réduite (RIC) et l'utilisation de donneurs alternatifs ont permis d'étendre la possibilité d'Allo-HSCT pour la LAM, avec une toxicité et une mortalité réduites. Cela a incité à proposer cette stratégie à des patients plus avancés, de sorte que la récidive de la LMA est devenue l'un des principaux problèmes après l'Allo-HSCT. Ainsi, le développement de stratégies prophylactiques et préemptives pour minimiser la récurrence de la maladie après une Allo-HSCT est maintenant le principal défi dans ce domaine. Parmi les traitements cellulaires et/ou pharmacologiques après une allogreffe, la perfusion de lymphocytes de donneurs (DLI) est probablement l'un des traitements les plus couramment utilisés après une allogreffe. En effet, il y a plus de 20 ans, les DLI ont été signalées comme une immunothérapie potentiellement efficace pour le traitement des patients atteints de leucémie en rechute après une Allo-HSCT. Cependant, la plupart des expériences ont été rapportées dans le cadre d'une rechute après une Allo-HSCT et aucune évaluation prospective des DLI prophylactiques n'est disponible à ce jour. Il n'est donc pas possible de formuler une recommandation forte pour l'utilisation de la DLI après une Allo-HSCT.

Notre proposition d'étude voudrait évaluer la question de l'efficacité de la DLI prophylactique, en tant que preuve de concept d'une intervention immunitaire précoce après une Allo-HSCT. Les chercheurs ont donc conçu un essai prospectif multicentrique randomisé évaluant l'impact de la DLI précoce sur l'issue de l'Allo-HSCT pour la LAM.