SOHO-02 22615

Les chercheurs sont à la recherche d'un meilleur moyen de traiter les personnes atteintes d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant des modifications génétiques spécifiques appelées mutations du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).

Le CBNPC avancé est un type de cancers du poumon qui s'est propagé aux tissus voisins ou à d'autres parties du corps, ou dont la guérison ou le contrôle est improbable avec les traitements actuellement disponibles. HER2 est une protéine qui aide les cellules à se développer et à se diviser. Une altération (également appelée mutation) des plans de construction (gènes) de cette protéine dans les cellules cancéreuses entraîne une production anormale de HER2 et, par conséquent, une croissance et une division anormales des cellules.

Le traitement à l'étude, BAY 2927088, devrait bloquer la protéine HER2 mutée, ce qui pourrait arrêter la propagation du cancer bronchique non à petites cellules.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité et la sécurité du BAY 2927088 par rapport au traitement standard, chez les participants atteints d'un CPNPC avancé présentant des modifications génétiques spécifiques appelées mutations HER2.

Les participants à l'étude recevront l'un des traitements de l'étude :

BAY 2927088 deux fois par jour sous la forme d'un comprimé à prendre par voie orale, ou traitement standard par cycles de 21 jours par perfusion (« goutte à goutte ») dans une veine. Le traitement se poursuivra aussi longtemps que les participants en tireront un bénéfice sans effets secondaires graves ou jusqu'à ce qu'eux-mêmes ou leur médecin décident d'arrêter le traitement.

Au cours de l'étude, les médecins et leur équipe d'étude :

• Passeront des examens d'imagerie, notamment des tomographies, des TEP, des IRM et des radiographies, de différentes parties du corps afin d'étudier la propagation du cancer
• Vérifieront l'état de santé général des participants en effectuant des tests tels que des analyses de sang et d'urine, et en contrôlant la santé cardiaque à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG)
• Effectueront des tests de grossesse pour les femmes
• Poseront des questions aux participants sur la façon dont ils se sentent et sur les effets indésirables qu'ils subissent.
• Un événement indésirable est un problème médical rencontré par un participant au cours d'une étude. Les médecins noteront tous les événements indésirables, qu'ils pensent qu'ils sont liés ou non au traitement de l'étude.