Etude randomisée, comparative, prospective, multicentrique de l’efficacité d’un adressage systématique en soins palliatifs chez des patients relevant d’une prise en charge palliative lors d’une venue non programmée en centre de lutte contre le cancer.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : III
Étape du traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Entretien
Date d'ouverture : 01/08/2024
Date clôture : 31/08/2026
Promoteur : Centre Léon Bérard, Lyon, France
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L’objectif principal est de comparer, dans le contexte de service d’urgence de jour des CLCC, l’efficacité (en termes de diminution du nombre de critères d’agressivité des soins en fin de vie) d'une orientation systématique vers une équipe de soins palliatifs des patients atteints de cancer et nécessitant des soins palliatifs.

Le critère principal sera la proportion de patients considérés en échec au regard du niveau d’agressivité des soins en fin de vie.

Les patients qui remplissent au moins un des critères suivants seront considérés en échec : 

  • Plus d’une hospitalisation dans les 30 derniers jours de vie
  • Plus d’un passage dans un service d’urgence dans les 30 derniers jours de vie
  • Plus de 14 jours en hôpital dans les 30 derniers jours de vie
  • Hospitalisation dans un service de réanimation dans les 30 derniers jours de vie 
  • Traitement antinéoplasique systémique dans les 14 derniers jours de vie
  • Nouveau régime de traitement antinéoplasique systémique débuté dans les 30 derniers jours de vie
  • Décès en hôpital de soins actifs

Les objectifs secondaires seront de décrire pour chaque stratégie l’impact d'un accompagnement palliatif précoce sur les éléments suivants :

  • Chaque critère individuel d'agressivité des soins en fin de vie
  • Ressources médicales mobilisées en matière de soins palliatifs
  • Qualité de Vie Liée à la Santé (QVLS)
  • Symptômes de la maladie cancéreuse
  • Lieu de décès
  • Survie Globale (SG)
  • Des analyses coût-utilité et coût-efficacité seront conduites.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie aigue lymphoblastique
    • Leucémie aigue myéloïde
    • Leucémie lymphoïde chronique
    • Leucémie myéloïde chronique
    • Lymphome
    • Lymphome non hodgkinien
    • Myélofibrose
    • Myélome multiple
    • Polyglobulie
    • Myélodysplasie
    • Autres cancers hématologiques
  • Soins de support
  • Toutes tumeurs solides
Documents Joints :
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Homme ou femme ≥ 18 ans à la date de signature du consentement éclairé de participation
  • Diagnostic confirmé de tout type de tumeur solide ou hématologique, avec ou sans traitement oncologique en cours, tel que la chimiothérapie, l'immunothérapie, la thérapie ciblée, etc
  • Admission non programmée dans un Centre de Lutte Contre le Cancer Français pour cause d’évènement aigu intercurrent, non-prévisible et lié au cancer, à ses thérapies ou encore à une comorbidité
  • Patient dont la maladie est considérée comme non curable
  • Score PALLIA 10 > 3/10
  • Volonté et capacité de se conformer aux procédures de l’étude
  • Consentement éclairé daté et signé, indiquant que le patient a été informé de tous les aspects pertinents de l’étude avant l’inclusion 
  • Le patient doit être couvert par un régime d’assurance maladie
Critères d’exclusion :
  • Patient inconscient, incapable de fournir un consentement éclairé et signé (contexte d’urgence)
  • Patient traité avec une intention curative
  • Randomisation antérieure dans cette étude clinique
  • Patient déjà suivi par une équipe de soins palliatifs
  • Espérance de vie inférieure à 1 mois, selon le jugement du personnel du service d’urgence
  • Toute condition médicale ou psychosociale susceptible de compromettre la capacité du patient à se conformer aux visites de l'étude ou de compromettre la collecte des résultats rapportés par le patient
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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