| Type : | Institutionnel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | III |
| Type de traitement : | Soins de support |
| Étape de prise en charge : | Surveillance |
| Date d'ouverture : | 30/04/2024 |
| Date clôture : | 30/10/2025 |
| Promoteur : | UNICANCER |
| Progression du cancer: | Pas de progression |
Résumé :
Étude de phase III prospective, randomisée, multicentrique et comparative visant à évaluer l'efficacité de l'utilisation de la plateforme de télésurveillance Cureety en complément de la prise en charge standard, par rapport à la prise en charge standard seule, dans le suivi des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif initiant un traitement systémique. (1:1 ratio):
- Prise en charge standard avec télésurveillance Cureety (groupe de télésurveillance). La télésurveillance comprendra des évaluations hebdomadaires des événements indésirables et leur analyse par l'algorithme Cureety TechCare.
OU - Prise en charge standard (groupe Contrôle).
La randomisation sera stratifiée en fonction de :
- Le traitement de première lign (avec immunothérapie versus sans l’immunothérapie).
- ECOG PS (0 versus 1-2).
Domaines/spécialités :
- Cancer du sein
- Soins de support
Pathologies :
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
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