Prédiction de l'efficacité de la radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape du traitement : Radiothérapie
Étape de prise en charge : Rechute
Date d'ouverture : 11/01/2024
Date clôture : 01/04/2027
Promoteur : ICANS
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

La récidive du cancer du sein triple négatif (CSTN) survient chez environ 30% des patientes dans les trois ans suivant le traitement.

Pour certaines patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, la récidive survient en moyenne 2,6 ans après le traitement, tandis que pour d'autres, la récidive n'est pas précoce. Les patients atteints de cancer du sein peuvent donc être divisés en deux groupes : ceux qui présentent une récidive précoce et ceux qui répondent bien au traitement.

À l'heure actuelle, il n'existe pas de biomarqueurs permettant de différencier ces deux groupes. Certaines études suggèrent que les cytokines inflammatoires induites par les radiations peuvent stimuler le développement de nouvelles métastases. Le profilage de l'expression génétique ou les signatures protéiques n'ont pas permis de définir de tels biomarqueurs.

Le but de ce protocole de recherche est de recruter des patients pour évaluer si l'élévation des cytokines IL-1β, IL-5 et IL-6 dans le plasma prélevé pendant la radiothérapie peut être utilisée pour prédire les patients atteints de cancer du sein à haut risque de récidive.

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

Les femmes atteintes d'un cancer du sein TNBC qui répondent aux critères suivants :

  1. Femmes âgées de 18 ans et plus ;
  2. Toute taille de tumeur (stade pT) ;
  3. Ganglions lymphatiques régionaux pN0 à pN3 ;
  4. Patiente atteinte d'un cancer du sein triple négatif confirmé pathologiquement (récepteurs d'œstrogène et de progestérone négatifs et HER2 négatif) ;
  5. Chimiothérapie néo- ou adjuvante suivie d'une radiothérapie ;
  6. Aucun signe de métastase à distance au moment du diagnostic ;
  7. Tumeur primaire enlevée par chirurgie conservatrice avec des marges négatives ;
  8. Patient couvert par le système de sécurité sociale français (pour les patients français).
Critères d’exclusion :
  1. Métastases éloignées au moment du diagnostic ;
  2. Femmes enceintes ou allaitantes ;
  3. Femme privée de liberté, sous tutelle ou curatelle.
  4. Patient incapable de donner son consentement
  5. Patient ne pouvant s'exprimer en français
  6. Patient ne pouvant se soumettre à une surveillance régulière à long terme.

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
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CONTACT TECHNIQUE
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