Impact cognitif et fonctionnel à long terme de la protonthérapie ou de la radiothérapie fractionnée moderne dans le méningiome du sinus caverneux

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Date d'ouverture : 31/08/2023
Date clôture : 31/08/2032
Promoteur : Centre François Baclesse
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Les méningiomes du sinus caverneux sont proches du nerf optique, de l'hypophyse, du nerf crânien et de l'hippocampe. 

Les doses délivrées à ces structures sont cruciales et la radiothérapie des méningiomes du sinus caverneux expose les patients à des effets secondaires tardifs (déficit hypophysaire, paralyse nerveuse, troubles cognitifs...). En 2012, Gondi a rapporté qu'une dose administrée à 40% de l'hippocampe bilatéral supérieure à 7,3 Gy est associée à une alteration à long terme du rappel différé de l'apprentissage de la liste après une RTF pour des tumeurs cérébrales bénignes ou de bas grade chez l'adulte. 

Aucune étude prospective publiée ou en cours de recrutement n'a évalué l'impact de la protonthérapie ou de l'irradiation conventionnelle sur la fonction neurocognitive des patients atteints de méningiome. En particulier, l'impact cognitif ou oculaire à long terme de ces schémas d'irradiation modernes reste mal connu. Pourtant, ces patients avaient une longue espérance de vie et risquent de développer des séquelles à long terme. Ainsi, en raison de son avantage balistique, une amélioration des résultats fonctionnels des patients et une réduction de la toxicité neurocognitive à long terme sont attendues si la protonthérapie épargnant les tissus est utilisée. 

Dans ce contexte, une étude propective randomisée, évaluant la toxicité à long terme de ces deux modalités d'irradiation (prontothérapie (PRT) et radiothérapie par photons (XRT)) semble cruciale pour mieux évaluer l'indication de la protonthérapie chez ces patients. 

Bien que la littérature fasse état d'excellent résultats pour les patients atteints de méningiomes intracrâniens traités par protonthérapie, aucune des huit études rétrospectives trouvées dans la littérature n'a utilisé une évaluation précise et complète de la toxicité à long terme. 

Domaines/spécialités :
  • Cancers du système nerveux central
    • Méningiome
Pathologies :
  • Tumeur maligne des méninges - Cim10 : C70
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Age maximum : 60 ans
Critères d’inclusion :
  1. Méningiome du sinus caverneux pour lequel le volume cible clinique est supérieur à 3 centimètres. 
  2. Les méningiomes de la base antérieure du crâne envahisssant par contiguïté le sinus caverneux peuvent être inclus. 
  3. Méningiome de grade I prouvé histologiquement.
  4. Les méningiomes pour lesquels une biopsie n'est pas réalisable en toute sécurité et pour lesquels les critères de croissance et d'imagerie sont en faveur d'un méningiome de grade I peuvent être inclus. 
  5. Âge > 18 ans et < 60 ans 
  6. Indication d'irradiation validée par une réunion pluridisciplinaire 
  7. L'irradiation adjuvante ou exclusive est autorisée. 
  8. Utilisation du fractionnement conventionnel : 1,8Gy (EBR)/fraction
  9. Formulaire de consentement éclairé signé
  10. Statut de performance OMS égal à 0 ou 1
  11. Patient affilié à l'assurance maladie française
  12. Score MoCA ≥ au seuil des données normatives du GROCOGVASC 
  13. Patient dont les capacités neuropsychologiques permettent de suivre les exigences du protocole. 
Critères d’exclusion :
  1. Patient présentant une mutation dans un gène de prédisposition connu (NF-2, SMARCE-1...)
  2. Pathologie cérébrovasculaire, présence d'autres tumeurs du système nerveux, malformations congénitales du système nerveux, sclérose en plaques, maladie de Parkinson et autres démences, psychose organique (autre que la démence), schizophrénie et maladie neurodégénérative. 
  3. Radiochirurgie, schéma hypofractionné
  4. Localisation autre que le sinus caverneux
  5. Méningiome de grade II ou III histologiquement prouvé
  6. Patient sous traitement antiépileptique non ajusté 
  7. Contre-indication à l'IRM
  8. Patient ayant des antécédents d'irradiation cérébrale
  9. Patient ayant des antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau) 
  10. Femme enceinte ou allaitante
  11. Toute condition géographique, psychopathologie sociale et associée susceptible de compromettre la capacité du patient à participer à l'étude
  12. Participation à un essai thérapeutique depuis moins de 30 jours 
  13. Patient privé de liberté ou sous tutelle. 

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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