CIRCULATE

Pour la phase de dépistage : 

1. Patients présentant une instabilité des microsatellites connue (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements (dMMR)
2. Situation clinique connue à haut risque si elle est considérée comme une indication certaine pour une chimiothérapie adjuvante
3. Patients présentant une contre-indication évidente à la chimiothérapie adjuvante (en raison de l'état de performance, d'une comorbidité, d'un second cancer actif ou de l'âge). Il faut tenir compte du fait que les patients âgés de plus de 75 ans ne remplissent souvent pas les critères pour une chimiothérapie adjuvante. 
4. Statut R1 ou R2 (les patients dont le statut R est [encore] inconnu peuvent être sélectionnés)
5. Patients pour lesquels la randomisation ou la chimiothérapie n'est pas réalisable pour des raisons logistiques (distance de déplacement, observance). 
6. Age < 18 ans 
7. Patientes enceintes ou allaitantes

Critères d'exclusion pour la phase randomisée : 

1. Patients présentant une instabilité des microsatellites (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements (dMMR)
2. Situation clinique connue à haut risque si elle est considérée comme une indication certaine pour une chimiothérapie adjuvante. 
3. Statut R1- ou R2-, ou statut R- inconnu (Rx)
4. Nombre de ganglions lymphatiques examinés < 10 
5. Statut de performance de l'OMS ≥ 2 
6. Cancer du côlon ou du rectum au stade III ou IV de l'UICC
7. Deuxième cancer sauf : 
   • Cancer du côlon ou du rectum simultané ou métachrone avec un stade UICC ≤ I, 
   • Le carcinome basocellulaire ou le carcinome épidermoïde de la peau et le carcinome cervical in situ traités à titre curatif
   • Les tumeurs dont la survie sans maladie est supérieure à cinq ans
8. Contre-indications à la chimiothérapie, en particulier : 
   • Leucocytes < 3,0 Gpt/l
   • Granulocytes neutrophiles < 1,5 Gpt/l
   • Thrombocytes < 100 Gpt/l
   • Alanine aminotransférase (ALAT) ou aspartate aminotransférase (ASAT) >  x ULN (limite supérieure de la normale)
   • Clairance de la créatinine (calculée selon Cockcroft-Gault) < 30 ml/min
9. Comorbidités interférant de manière significative avec le pronostic des patients, c'est à dire : 
   • Insuffisance cardiaque NYHA III/IV
   • Maladie coronarienne pertinente
   • Diabète sucré avec séquelles tardives
10. Transplantation d'organe, de celllules souches ou de moelle osseuse
11. Hypersensibilité connue à la capécitabine. En cas d'hypersensibilité connue à l'oxaliplatine, les patients peuvent participer, mais ne reçoivent pas d'oxaliplatine. 
12. Médicament à base de brivudine, de sorivudine ou d'analogues au cours des quatre dernières semaines précédant le début prévu du traitement. 
13. Déficit connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
14. Infections aiguës
15. Infections par le VIH connues, hépatite B ou C active connue.
16. Participation à une autre étude interventionnelle pour un traitement médical au cours des quatres dernières semaines avant la randomisation
17. Traitement néoadjuvant avant la résection
18. Patients pour lesquels la randomisation ou la chimiothérapie n'est pas réalisable pour des raisons logistiques (distance de déplacement, observance)
19. Âge < 18 ans
20. Patientes enceintes ou allaitantes 
21. Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant une partenaire en âge de procréer qui ne sont pas disposé à pendre les précautions nécessaires pour éviter une grossesse à l'aide d'une méthode hautement efficace au cas où ils seraient randomisés pour une "chimiothérapie".