CAPNEUCHIM

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NIPC) est une complication fréquente et invalidante de la chimiothérapie systémique, en particulier avec l'oxaliplatine ou les taxanes. L'incidence de la NPC est variable, mais environ 30 à 40% des patients traités par des agents chimiothérapeutiques neurotoxiques développent une NPC après une utilisation prolongée de taxanes ou d'oxaliplatine. 

Cette NPC est essentiellement une neuropathie périphérique sensorielle avec douleur qui se manifeste par des symptômes désagréables tels qu'un engourdissement, des picotements et, moins fréquemment, une douleur fulgurante/brûlante. Ces symptômes s'étendent de manière proximale pour affecter les extrémités inférieures et supérieures selon une distribution caractéristique de type "bas et gants". 

De nombreux symptômes de la NPC peuvent disparaître complètement chez certains patients. Cependant, la CIPN n'est que partiellement réversible pour la plupart des patients. Dans les cas les plus graves, la maladie ne semble pas du tout réversible et peut même s'aggraver avec le temps. 

La CIPN est difficile à prendre en charge. Seule la duloxétine est recommandée, sur la base des résultats positifs d'un essai croisé randomisé de phase III en double aveugle contre placebo. L'utilisation de la duloxétine a entrainé une plus grande réduction de la douleur et s'est avérée efficace pour diminuer les engourdissements et les picotements dans les pieds. Cependant, les antidépresseurs systémiques sont souvent associés à des toxicités et les patients refusent ou abandonnent souvent le traitement. 

La capsaïcine inhibie la transmission neuronale dans les axones sensoriels et s'est avérée efficace sur l'intensité de la douleur pour la névralgie post-herpétique et la neuropathie associée au virus de l'immunodéficience humaine. L'efficacité apparaît au bout d'un mois et persiste pendant au moins deux mois. 

Seules quelques études se sont intéressées à l'efficacité du patch de capsaïcine 179 mg sur l'intensité de la douleur induite par le CIPN. Ces études non randomisées montrent que plus de 50% des patients ont une réduction de l'intensité de la douleur de plus de 30%. 

Jusqu'à présent, aucun essai clinique n'a comparé l'efficacité du patch de capsaïcine 179 mg à celle de la duloxétine. 

Par conséquent, cet essai ouvert de phase 3, randomisé et multicentrique, comparera l'efficacité et la sécurité du patch de capsaïcine avec la duloxétine orale sur les CIPN douloureuses persistant plus de 3 mois après la fin de la chimiothérapie responsable.