Contribution de la TEP/IRM dans le cancer du col de l'utérus localement avancé

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 12/10/2023
Date clôture : 31/12/2025
Promoteur : ICANS
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Cet essai prospectif monocentrique vise à comparer les performances de la TEP/IRM au 18F-FDG par rapport à la TEP/TDM standard dans la détection des métastases ganglionnaires chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus. La spécificité et la sensibilité des deux examens seront comparées à un moment donné, pendant la TEP/TDM prescrite dans les soins de routine pour l'évaluation de l'extension. La TEP/IRM sera réalisée directement après la TEP/TDM et une dose unique de radiotraceur 18F-FDG sera utilisée pour les deux examens.

Domaines/spécialités :
  • Cancers gynécologiques
    • Col de l’utérus
Pathologies :
  • Tumeur maligne du col de l'utérus - Cim10 : C53
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  1. Patientes âgées de 18 ans et plus 
  2. Les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus présumé de stade IB2 à IVA d'après les données cliniques et l'IRM pelvienne, en cours d'évaluation préthérapeutique. 
  3. Pour les femes en âge de procréer : contraception adéquate tout au long de la participation à l'étude. 
    • Note : l'inscription à un essai clinique concomitant est autorisée.
Critères d’exclusion :
  1. Antécédents oncologiques susceptibles d'interférer avec l'interprétation des résultats d'imagerie, à l'exception du cancer du col de l'utérus.
  2. Métastases extra-nodales cliniquement ou radiologiquement prouvées avant la participation à l'étude
  3. Contre-indication à l'IRM ou à l'injection d'agents de contraste contenant du gadolinium
  4. Contre-indication à la lympadénectomie lombo-aortique
  5. Personnes privées de liberté
  6. Mineur ou patient placé sous tutelle ou curatelle
  7. Patient sous protection judiciaire 
  8. Patient inapte à consentir

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.