Impact sur la qualité de vie et la santé de la solution de télésurveillance CONTINUUM+ CONNECT : Étude prospective, randomisée et multicentrique FEGALA

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Date d'ouverture : 25/04/2024
Date clôture : 25/11/2024
Promoteur : INSTITUT DE CANCEROLOGIE STRASBOURG EUROPE (ICANS)
Progression du cancer: À distance
Résumé :

FEGALA est une étude comparative, multicentrique, randomisée, prospective et ouverte comparant les résultats observés à 3 mois (± 15 jours) sur l'échelle EORTC QLQ-C30 dans un groupe de patients atteints de cancer métastatique suivis en ambulatoire et bénéficiant de la solution CONTINUUM+ CONNECT (avec ou sans assistance infirmière à domicile) par rapport à des patients comparables bénéficiant d'un monitorage conventionnel.

CONTINUUM+ CONNECT est une plateforme, accessible depuis un ordinateur, un smartphone ou une tablette, permettant le suivi à distance de patients atteints de cancer et suivis en ambulatoire. Le patient télésurveillé est invité à répondre à des questionnaires (concernant les effets indésirables, les constantes physiologiques et la douleur) à son domicile. Ces questionnaires sont soit remplis par le patient lui-même, si son état le permet (auto-évaluation), soit remplis avec l'aide d'un professionnel en ambulatoire (hétéro-évaluation). Les données et les alertes sont transmises en temps réel aux professionnels de santé en charge du patient qui les analysent et déterminent ensuite la conduite à tenir.

Afin d'évaluer l'impact de la télésurveillance par CONTINUUM+ CONNECT sur la qualité de vie et la santé des patients atteints de cancer métastatique, la présente étude prospective randomisée multicentrique sera réalisée.

Quatre principaux types de cancer seront étudiés : Le cancer du sein, le cancer du poumon, le cancer colorectal et le cancer de la prostate.

 

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
  • Cancers uro-génitaux
    • Prostate
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
    • Cancer bronchique à petites cellules
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
  • Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  1. Patients adultes âgés de ≥ 18 ans atteints d'une tumeur solide (uniquement cancer du sein, du poumon, colorectal, de la prostate) au stade métastatique suivis en ambulatoire ;
  2. Patients initiant un traitement anticancéreux oral et/ou injectable, quelle que soit la ligne de traitement, administré en ambulatoire y compris en hospitalisation de jour ;
  3. Les patients ayant donné leur consentement écrit, libre et éclairé ;
  4. Les patients dont l'espérance de vie est supérieure à 3 mois ;
  5. Patients capables de remplir les questionnaires selon le jugement de l'investigateur et d'utiliser l'application électronique CONTINUUM+ CONNECT seuls ou accompagnés d'un professionnel (infirmière à domicile) ;
  6. Les patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un tel régime.
Critères d’exclusion :
  1. Patients recevant des soins d'hospitalisation à domicile ou hospitalisés au moment de l'instauration du traitement ;
  2. Les patients recevant une radiothérapie concomitante ;
  3. les patients utilisant une autre application de surveillance à distance
  4. les patients participant à un autre essai clinique
  5. les patients protégés par la loi.

Centres d'investigation

Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Institut Jean Godinot
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.