Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | Non applicable |
Date d'ouverture : | 25/04/2024 |
Date clôture : | 25/11/2024 |
Promoteur : | INSTITUT DE CANCEROLOGIE STRASBOURG EUROPE (ICANS) |
Progression du cancer: | À distance |
FEGALA est une étude comparative, multicentrique, randomisée, prospective et ouverte comparant les résultats observés à 3 mois (± 15 jours) sur l'échelle EORTC QLQ-C30 dans un groupe de patients atteints de cancer métastatique suivis en ambulatoire et bénéficiant de la solution CONTINUUM+ CONNECT (avec ou sans assistance infirmière à domicile) par rapport à des patients comparables bénéficiant d'un monitorage conventionnel.
CONTINUUM+ CONNECT est une plateforme, accessible depuis un ordinateur, un smartphone ou une tablette, permettant le suivi à distance de patients atteints de cancer et suivis en ambulatoire. Le patient télésurveillé est invité à répondre à des questionnaires (concernant les effets indésirables, les constantes physiologiques et la douleur) à son domicile. Ces questionnaires sont soit remplis par le patient lui-même, si son état le permet (auto-évaluation), soit remplis avec l'aide d'un professionnel en ambulatoire (hétéro-évaluation). Les données et les alertes sont transmises en temps réel aux professionnels de santé en charge du patient qui les analysent et déterminent ensuite la conduite à tenir.
Afin d'évaluer l'impact de la télésurveillance par CONTINUUM+ CONNECT sur la qualité de vie et la santé des patients atteints de cancer métastatique, la présente étude prospective randomisée multicentrique sera réalisée.
Quatre principaux types de cancer seront étudiés : Le cancer du sein, le cancer du poumon, le cancer colorectal et le cancer de la prostate.
- Cancers digestifs
- Colon
- Rectum
- Cancers uro-génitaux
- Prostate
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Cancer bronchique à petites cellules
- Cancer du sein
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
- Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
- Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61