Analyse de l'efficacité et de la sécurité du Teclistamab chez les patients atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Rechute
Date d'ouverture : 11/06/2024
Date clôture : 30/09/2026
Promoteur : Intergroupe Francophone du Myelome
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Deux cents patients adultes atteints de myélome multiple recevant du teclistamab seront inclus. L'efficacité, la sécurité et les conditions d'utilisation du teclistamab dans le cadre d'un programme d'accès précoce (post-AMM) seront évaluées. L'objectif principal est l'évaluation du taux de réponse global (ORR) du teclistamab selon les critères de l'IMWG.

Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective et observationnelle.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Myélome multiple
Pathologies :
  • Myélome multiple - Cim10 : C900
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  1. Patient adulte (≥18 ans) atteint de myélome multiple qui recevra au moins une dose de teclistamab (première dose de la dose d'escalade)
Critères d’exclusion :
  1. Patients vivants au début de l'étude qui n'ont pas reçu les informations sur l'étude ou qui se sont opposés à la collecte de données
  2. Patients ayant reçu du teclistamab dans le cadre d'un essai clinique interventionnel
  3. Patients commençant le teclistamab dans le cadre d'un essai clinique interventionnel en cours

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Equipe ARC hématologie
Prénom : CHU Besançon
Téléphone : 03 81 66 82 32
Email : hematologie-arc@chu-besancon.fr

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