Analyse de l'efficacité et de la sécurité du Teclistamab chez les patients atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Type de traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Récidive locale ou biologique
Date d'ouverture : 11/06/2024
Date clôture : 30/09/2026
Promoteur : Intergroupe Francophone du Myelome
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Deux cents patients adultes atteints de myélome multiple recevant du teclistamab seront inclus. L'efficacité, la sécurité et les conditions d'utilisation du teclistamab dans le cadre d'un programme d'accès précoce (post-AMM) seront évaluées. L'objectif principal est l'évaluation du taux de réponse global (ORR) du teclistamab selon les critères de l'IMWG.

Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective et observationnelle.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Myélome multiple
    • Syndrome myélodysplasique
    • Lymphome hodgkinien
    • Lymphomes T périphériques
    • Lymphome diffus à grandes cellules B
    • Lymphome du manteau
    • Lymphome folliculaire
    • Maladie de Waldenström
    • Lymphome de la zone marginale
    • Thrombocytémie essentielle
Pathologies :
  • Myélome multiple - Cim10 : C900
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient adulte (≥18 ans) atteint de myélome multiple qui recevra au moins une dose de teclistamab (première dose de la dose d'escalade)
Critères d’exclusion :
  • Patients vivants au début de l'étude qui n'ont pas reçu les informations sur l'étude ou qui se sont opposés à la collecte de données
  • Patients ayant reçu du teclistamab dans le cadre d'un essai clinique interventionnel
  • Patients commençant le teclistamab dans le cadre d'un essai clinique interventionnel en cours

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Equipe ARC hématologie
Prénom : CHU Besançon
Téléphone : 03 81 66 82 32
Email : hematologie-arc@chu-besancon.fr

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