Comparaison du vieillissement cellulaire (méthylation de l’ADN) dans le cadre de LMC au diagnostic et sous traitement avec l’évaluation de la fragilité individuelle en oncogériatrie sur une cohorte prospective

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 17/11/2023
Date clôture : 17/11/2025
Promoteur : CHU Clermont-Ferrand
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Etude prospective multicentrique française, en ouvert, portant sur des patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués. Deux évaluations seront réalisées au cours du suivi de ces patients : la fragilité individuelle à l'aide d'outils gériatriques et le vieillissement biologique individuel déterminé par l'analyse de la méthylation de l'ADN.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie myéloïde chronique
    • Syndrome myélodysplasique
    • Lymphome hodgkinien
    • Lymphomes T périphériques
    • Lymphome diffus à grandes cellules B
    • Lymphome du manteau
    • Lymphome folliculaire
    • Maladie de Waldenström
    • Lymphome de la zone marginale
    • Thrombocytémie essentielle
Biomarqueurs :
  • BCR-ABL
Pathologies :
  • Leucémie myéloïde - Cim10 : C92
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥18 ans
  • LMC en phase chronique au moment du diagnostic. Le diagnostic doit être posé au maximum 3 mois (90 jours) avant l'inclusion. Diagnostic de LMC en phase chronique (critères 2020 du European Leukemia Network [ELN] ; Baccarani et al 2013) avec confirmation d'un chromosome Philadelphie (Ph1). Un chromosome Ph1 cryptique doit être confirmé par FISH. Les critères doivent répondre à la définition de la LMC en phase chronique.
  • Transcription BCR ::ABL1 quantifiable par PCR quantitative.
  • Traitement de 1ère ligne avec un inhibiteur de la tyrosine kinase
  • Aucun traitement par inhibiteur de tyrosine kinase ou hydroxyurée n'a été reçu avant le premier prélèvement sanguin (au moment du diagnostic).
  • Signature du consentement éclairé pour l'Observatoire de la LMC et signature du consentement éclairé pour le protocole BIO-TIMER
  • Lire et comprendre le français
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critères d’exclusion :
  • LMC en phase accélérée ou blastique
  • Refus de participer à l'étude
  • Traitement débuté avant l'inclusion
  • Patients sous tutelle, curatelle, privation de liberté ou sauvegarde de justice
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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