HER2 et LA/mUC : Une étude de cohorte à partir de revues de dossiers dans plusieurs pays.

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Date d'ouverture : 10/05/2024
Date clôture : 30/09/2025
Promoteur : Seagen Inc.
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Cette étude vise à comprendre les cancers urothéliaux exprimant HER2 et comment cela influe sur les choix de traitement des participants atteints de cancer urothélial. Au cours de cette étude, les dossiers médicaux des participants seront examinés pour en savoir plus sur leur santé.

Les participants auront un cancer urothélial qui s'est développé dans le corps près de son site d'origine (localement avancé) et qui ne peut pas être retiré (non résécable) ou s'est propagé dans le corps (métastatique).

Domaines/spécialités :
  • Cancers uro-génitaux
    • Vessie
Biomarqueurs :
  • HER2
Pathologies :
  • Tumeur maligne de la vessie - Cim10 : C67
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Cancer urothélial histologiquement confirmé d'origine du bassinet rénal, des uretères, de la vessie ou de l'urètre. Les tumeurs de type mixte sont éligibles tant que le carcinome à cellules urothéliales est le type cellulaire prédominant.
  • Maladie localement avancée non résécable ou métastatique
  • Blocs de tissus tumoraux en paraffine fixés au formol (FFPE) disponibles pour les tests HER2 (ou lames récemment sectionnées, voir le manuel de laboratoire pour les détails).
  • Au moins 1 ligne de thérapie systémique précédente pour le carcinome urothélial localement avancé non résécable ou métastatique (LA/mUC), y compris 1 ligne de chimiothérapie contenant du platine.
  • Début d'une thérapie anticancéreuse pour le CU après une progression préalable sous une thérapie à base de platine avec ou sans avelumab d'entretien entre le 1er janvier 2019 et 12 mois avant la fin de la collecte des données.
  • Progression radiographiquement documentée et mesurable de la maladie immédiatement avant la date d'index.
Critères d’exclusion :
  • Toute néoplasie maligne concomitante nécessitant une thérapie systémique pendant la période d'étude.
  • Inscription à un essai clinique thérapeutique et réception d'un traitement non conforme aux normes de soins pendant la ligne de traitement de référence.

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.