Intérêt de la TEP-IRM dans l’évaluation de la réponse après traitement néoadjuvant des adénocarcinomes du rectum localement avancés

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 19/05/2023
Date clôture : 19/09/2025
Promoteur : Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

La prise en charge du cancer du rectum localisé se fait en deux phases. La première phase, médicale, combine une éventuelle première chimiothérapie, suivie d'une chimioradiothérapie concomitante. La seconde phase, 6 à 8 semaines plus tard, consiste en une chirurgie du rectum.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) du bassin permet la stadification de la tumeur et de ses éventuelles extensions ganglionnaires. L'IRM peut également être utilisée pour évaluer la réponse de la tumeur après la première phase du traitement et avant la chirurgie. Mais l'IRM du bassin est partiellement imparfaite.

La TEP-IRM est un examen qui combine l'IRM avec une injection de [18 F]fluorodéoxyglucose (18F-FDG). Il est connu pour être plus sensible dans l'évaluation du stade de la tumeur et de l'extension des ganglions lymphatiques que l'IRM et plus sensible dans l'évaluation de la réponse de la tumeur avant la chirurgie.

L'objectif de cette étude est de déterminer les paramètres prédictifs de la réponse à la première phase du traitement en identifiant précisément les caractéristiques des tumeurs qui ont répondu ou non au traitement par chimiothérapie et chimioradiothérapie.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Rectum
Pathologies :
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Age maximum : 75 ans
Critères d’inclusion :
  • Organisation mondiale de la santé (OMS)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 à 2
  • Cancer du rectum histologiquement prouvé
  • classification clinique des tumeurs (cT) : cT3 - cT4 ou tout T / N+ / M0
  • Tumeur résécable ou considérée comme résécable après chimioradiothérapie
  • Décision chimiothérapie suivie d'une chimioradiothérapie néoadjuvante décidée lors de la réunion multidisciplinaire de l'organe
  • Absence de métastases à distance
  • Contraception adéquate pour les femmes en âge de procréer
  • Fonction hématologique adéquate
  • Fonction hépatique adéquate
  • Consentement libre, signé et éclairé
  • Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse négatif
Critères d’exclusion :
  • Sujet souffrant d'un diabète non contrôlé
  • Contre-indication à la chirurgie
  • Contre-indication à l'IRM
  • Contre-indication à la TEP
  • Contre-indication à la chimiothérapie
  • Antécédents de radiothérapie pelvienne
  • Antécédents de comorbidité majeure susceptible d'empêcher le traitement et absence d'infection active (VIH ou hépatite chronique B ou C)
  • Radiothérapie hypofractionnée selon le protocole suédois (25 Gy en 5 fractions)
  • Adénocarcinome colloïde (mucineux)
  • Présence de métastases à distance
  • Contre-indication au 5-FluoroUracil (FU), à l'oxaliplatine ou à l'irinotécan
  • Antécédents connus de maladie de Gilbert
  • Patient présentant un génotype UGT1A1 connu
  • Déficit connu en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)
  • Antécédents médicaux de diarrhée chronique ou de maladie inflammatoire du côlon ou du rectum
  • Antécédents médicaux d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde.
  • Infection évolutive active ou tout autre état pathologique grave susceptible de compromettre l'administration du traitement.
  • Autre cancer concomitant ou antécédents médicaux de cancer autre qu'un carcinome cervical in situ traité, un carcinome basocellulaire ou un carcinome épidermoïde.
  • Patient participant à un autre essai clinique testant un agent expérimental
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle ou incapables de donner leur consentement
  • Toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique susceptible d'interférer avec le protocole de l'étude ou le calendrier de suivi.

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
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CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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