SURVEILLE-HPV

Phase de sélection :

1. Le patient doit avoir signé un premier formulaire de consentement éclairé avant la visite de dépistage et avant toute procédure spécifique à l'essai. Si le patient est physiquement incapable de donner son consentement écrit, une personne de confiance de son choix, n'ayant aucun lien avec l'investigateur ou le promoteur, peut confirmer par écrit le consentement du patient.
2. Age ≥ 18 ans
3. Patients présentant un carcinome épidermoïde de l’oropharynx histologiquement prouvé.
4. Tumeur p16 positive par IHC (immunohistochimie).
5. TNM clinique T1-4, N0-3, M0 (stades I-III)
6. Eligible à un traitement anticancéreux.
7. Patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
8. Patient désireux et capable de se conformer au protocole pendant la durée de l’étude, y compris le traitement, les visites et les examens programmés tout au long de l’étude, ainsi que le suivi.
9. Patient consent à l'utilisation de ses échantillons de tumeurs collectés, ainsi que des échantillons de sang comme détaillé dans le protocole pour la caractérisation de la tumeur et le dosage de l'ADNc du HPV.

Phase de randomisation:

1. Le patient doit avoir signé un consentement éclairé avant la phase de randomisation. Si le patient est physiquement incapable de donner son consentement écrit, une personne de confiance de son choix, n'ayant aucun lien avec l'investigateur ou le promoteur, peut confirmer par écrit le consentement du patient.
2. Statut HPV positif prouvé par PCR sur la tumeur initiale avant la randomisation.
3. Dosage de l’ADNct du HPV positif (par Droplet digital PCR) avant le traitement anticancéreux curatif.
4. Patients en rémission complète de 2 à 4 mois après la fin de traitement prouvé par imagerie (scanner ou IRM de la tête et du cou, scanner thoracique et TEP-scanner) et un dosage de l’ADNct du HPV négatif, ce qui signifie :
   • ADNct du HPV indétectable et absence de maladie résiduelle à l'imagerie (groupe A)
   • ADNct du HPV indétectable et imagerie suspecte mais maladie résiduelle exclue par biopsie ou par imagerie répétée et par un nouveau dosage d’ADNct du HPV. Cette seconde évaluation sera réalisée 2 mois après la première (groupe B1).
   • ADNct du HPV positif et absence de récidive à l'imagerie, mais ADNct du HPV négatif lors du dosage répété. Ce deuxième test sera effectué 2 mois après le premier (groupe C1).
5. Score de performance ECOG 0-2
6. Patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
7. Patients désireux et capable de se conformer au protocole pendant la durée de l’étude, y compris les visites et les examens programmés tout au long du suivi.
8. Le patient consent à l'utilisation de ses échantillons de tumeurs collectés, ainsi que des échantillons de sang comme détaillé dans le protocole à des fins de recherche scientifique future, y compris, mais sans s'y limiter, la détection de biomarqueurs à base d'ADN, d'ARN et de protéines.