Étude observationnelle chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable après un traitement de première intention par atezolizumab plus bevacizumab (AB) ou par une autre association approuvée d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaire

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Thérapie ciblée
Date d'ouverture : 27/11/2023
Date clôture : 27/11/2026
Promoteur : Bayer
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L'objectif principal de cette étude est d'en savoir plus sur l'efficacité des différents traitements lorsqu'ils sont administrés après un traitement de première ligne par AB ou un autre traitement combiné 1L-IO approuvé. Pour ce faire, les chercheurs recueilleront des données sur la durée de vie des participants (également appelée survie globale) à partir du début de tout traitement administré après le traitement de première ligne.

En outre, les chercheurs recueilleront également les informations suivantes afin d'en savoir plus sur les participants qui recevront un autre traitement après la combinaison 1L-IO :

  • les caractéristiques, y compris l'âge, le sexe et la race, ainsi que les signes et symptômes des participants pendant la durée de leur traitement de première intention
  • le temps écoulé entre la première et la dernière dose (également appelé durée de la thérapie) des traitements administrés après le combo 1L-IO
  • le temps écoulé jusqu'à ce que le cancer d'un participant s'aggrave ou qu'il décède (également appelé survie sans progression) à partir du début des traitements administrés après le combo 1L-IO
  • le nombre de participants dont la tumeur disparaît complètement ou diminue (également appelé réponse tumorale globale) après avoir reçu les traitements administrés après le combo 1L-IO
  • la séquence des traitements administrés après le combo 1L-IO Les données seront collectées de septembre 2023 à décembre 2026 et couvriront une période d'environ 3 ans. Les données seront collectées à l'aide des dossiers médicaux ou en interrogeant les participants lors de leurs visites de routine chez le médecin.

Les chercheurs observeront les participants depuis le début du traitement administré après le combo 1L-IO jusqu'à la fin de leur participation à l'étude.

Dans cette étude, seules les données des soins de routine seront collectées. Aucune visite ni aucun test ne sont requis dans le cadre de cette étude.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Foie –Voie biliaire
Pathologies :
  • Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patients adultes, ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
  • Diagnostic confirmé d'uHCC, traité en première ligne par AB ou une autre thérapie combinée 1L-IO approuvée.
  • La décision d'initier un traitement systémique de seconde ligne a été prise conformément à la pratique thérapeutique habituelle de l'investigateur avant l'inclusion dans l'étude.
  • Consentement éclairé signé ou (pour les patients mineurs) consentement éclairé signé par le patient (le cas échéant) et consentement éclairé signé par les parents ou le tuteur légal.
  • Pas de participation à un programme d'investigation avec des interventions en dehors de la pratique clinique de routine.
Critères d’exclusion :

Non applicable

Centre d'investigation

En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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