Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | Étude observationnelle |
Date d'ouverture : | 23/04/2024 |
Date clôture : | 15/12/2026 |
Promoteur : | Novartis Pharmaceuticals |
Progression du cancer: | Pas de progression |
Le but de cette étude est d'améliorer les connaissances sur le traitement par l'asciminib dans une population plus large et dans la vie réelle en collectant des données supplémentaires pour caractériser les schémas thérapeutiques des patients traités par l'asciminib, avec un objectif principal représenté par le maintien du traitement à 12 mois.
L'étude ASSURE-3 est une étude nationale, multicentrique, non interventionnelle, prospective menée dans des conditions réelles avec une collecte de données primaires chez des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif en phase chronique (LMC-CP Ph+) précédemment traités avec deux inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ou plus. Elle sera menée en France avec des hématologues, des onco-hématologues, des médecins ayant une participation documentée dans la prise en charge des patients atteints de LMC-CP Ph+ dans la pratique courante, exerçant dans des institutions de santé publiques ou privées. Chaque patient sera suivi pendant 15 mois à M0, M1, puis tous les 3 mois (rythme des visites selon les soins cliniques habituels), ou jusqu'à l'arrêt prématuré du traitement par asciminib.
Les données historiques seront extraites rétrospectivement par les médecins participants à partir des dossiers des patients, pour recueillir des informations à l'aide d'un formulaire électronique de rapport de cas (eCRF). Les données primaires seront collectées lors des visites d'inclusion et de suivi.
- Cancers hématologiques
- Leucémie myéloïde chronique
- Leucémie myéloïde - Cim10 : C92