Evaluation du service médical rendu d’une cure thermale sur le génie évolutif de la fibrose tardive séquellaire après radiothérapie post opératoire pour cancer du sein en rémission.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Type de traitement : Soins de support
Date d'ouverture : 12/10/2023
Date clôture : 12/10/2026
Promoteur : Association Française pour la Recherche Thermale
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Evaluer le service médical rendu en termes de qualité de vie sur les séquelles dermatologiques de fibrose 6 mois après une cure thermale à orientation dermatologique chez des patientes présentant des réactions tardives sévères touchant la peau et/ou les tissus mous au moins 6 mois après la fin d’une radiothérapie postopératoire pour cancer du sein

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
  • Carcinome in situ du sein - Cim10 : D05

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Femme
  • Age ≥ 18 ans
  • DLQI > 6 (effet au moins modéré sur la vie de la patiente)
  • Cancer du sein in situ ou invasif
  • Etat général OMS 0-1
  • Radiothérapie post opératoire achevée il y a au moins 6 mois
  • Radiothérapie mammaire unilatérale
  • Toxicité cutanée ou des tissus mous (– modules : Affections de la peau et du tissu sous-cutané / Affections musculo-squelettiques/ Affections des organes de reproduction et du sein) de grade CTCAE v4.0 > 2
  • Absence de poussée inflammatoire ou infectieuse à l’inclusion
  • Pour les femmes en âge de procréer : Test de grossesse urinaire à l’inclusion négatif
  • Information de la patiente et signature du consentement éclairé
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

 

Critères d’exclusion :
  • Sujet qui retire son consentement de participation à l’étude.

Centres d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Bourgogne - ICB
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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