Impact de l'auto-guidage respiratoire par écran non magnétique pendant les séances de radiothérapie guidée par IRM pour les lésions mobiles

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Radiothérapie
Date d'ouverture : 10/10/2023
Date clôture : 15/05/2025
Promoteur : Centre Georges Francois Leclerc
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Les patients éligibles à l'étude sont ceux traités par radiothérapie sur Linac IRM pour une lésion cancéreuse mobile (pancréas, foie, reins, surrénales, poumon, adénopathie au-dessus ou au-dessous du diaphragme...).

Après avoir signé le formulaire de consentement, chaque patient sera randomisé dans l'un des deux bras de traitement :

  • Bras standard : traitement de radiothérapie avec IRM Linac sans auto-guidage respiratoire par écran non magnétique
  • Bras expérimental : traitement de radiothérapie avec IRM Linac avec auto-guidage respiratoire par écran non magnétique

Le but est d'évaluer l'effet de l'utilisation d'un écran non magnétique visible par le patient dans le bunker pendant les séances de radiothérapie délivrées par IRM Linac sur la diminution du rapport entre le temps de traitement réel et le temps de traitement prédit par la machine.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Foie –Voie biliaire
    • Pancréas
    • Tumeurs neuro-endocrines gastro-intestinales
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
    • Cancer bronchique à petites cellules
    • Autre cancers thoraciques respiratoires
Pathologies :
  • Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
  • Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
  • Tumeur maligne de la surrénale - Cim10 : C74
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  1. Patient âgé d'au moins 18 ans
  2. Patient débutant une radiothérapie sur IRM Linac pour une lésion cancéreuse mobile le plus souvent au niveau du pancréas, du foie, des reins, des surrénales, du poumon, des adénopathies supra ou sous-diaphragmatiques.
  3. Patient affilié à la sécurité sociale
Critères d’exclusion :
  1. Patient présentant des lésions non détectées par le système de suivi de l'appareil
  2. Patient présentant des troubles visuels
  3. Contre-indications au traitement par IRM Linac (patients épileptiques, femmes enceintes ou allaitantes, prothèses métalliques ou stimulateurs cardiaques non compatibles avec l'IRM)
  4. Patients souffrant de troubles cognitifs
  5. Personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris curatelle)
  6. Femmes enceintes ou allaitantes
  7. Refus de participer à l'étude

Centre d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr TRUC
Prénom : Gilles
Téléphone : Non disponible
Email : gtruc@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : CHATELLE
Prénom : Amandine
Téléphone : 03 45 34 80 84
Email : ajacques@cgfl.fr

Référentiels Oncologik

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