Évaluation des ARN salivaires en présence d'une masse annexielle d'origine ovarienne

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Type de traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Prévention
Date d'ouverture : 01/01/2023
Date clôture : 30/04/2026
Promoteur : ZIWIG
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

OVAmiARN est une étude multicentrique, prospective, longitudinale, non interventionnelle et observationnelle, menée dans 8 services de gynécologie-obstétrique en France, visant à décrire l’évolution de l’expression des microARN (miARN) salivaires entre la visite préopératoire et la visite post-thérapeutique, en fonction du type de masse.

À terme, l’application clinique de cette étude sera de réduire significativement les délais diagnostiques et d’améliorer le parcours de soins des patientes présentant une masse annexielle ovarienne.

La population étudiée est constituée de patientes présentant une masse annexielle ovarienne diagnostiquée par l’examen clinique et l’imagerie (échographie pelvienne et/ou IRM), et nécessitant une prise en charge chirurgicale dans le cadre des soins courants.

Les patientes incluses dans l’étude seront prises en charge sans modification du parcours de soins, sans modification des indications thérapeutiques, ni des examens diagnostiques ou de suivi (imagerie ou biologie) requis selon le contexte clinique, ces derniers étant réalisés conformément aux recommandations de la HAS et du CNGOF.

Dans le cadre de cette étude, la prise en charge et le suivi des patientes :

  • ne sont pas imposés par le protocole : le médecin reste libre de prescrire les traitements et examens et de déterminer l’intervalle entre les consultations ;
  • ne sont pas modifiés par rapport au suivi habituel, à l’exception de la réalisation d’un recueil de salive.

Domaines/spécialités :
  • Cancers gynécologiques
    • Ovaire
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'ovaire - Cim10 : C56
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient(e) âgé(e) de 18 ans ou plus ;
  • Patient(e) présentant une masse annexielle ovarienne, diagnostiquée par l’examen clinique et l’imagerie, suspecte de cancer de l’ovaire, de tumeur borderline ou de kyste bénin ;
  • Patient(e) ayant une indication chirurgicale ;
  • Patient(e) ayant daté et signé le formulaire de consentement éclairé ;
  • Patient(e) affilié(e) à un régime de sécurité sociale.
Critères d’exclusion :
  • Patiente enceinte ;
  • Patiente infectée par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ;
  • Patiente présentant des difficultés significatives de lecture ou d’écriture en langue française ;
  • Patiente présentant un autre cancer diagnostiqué ;
  • Patiente ayant des antécédents de cancer datant de moins de 5 ans.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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