Etude prospective comparative non randomisée entre IMRT et chirurgie transorale première dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de stade local précoce de l'oropharynx

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Type de traitement : Soins de support
Date d'ouverture : 15/06/2023
Date clôture : 30/06/2026
Promoteur : INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Comparer les sentiments des patients en termes de capacité de déglutition évaluée par le score global du MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) 2 ans après le début du traitement entre les patients qui ont été traités par IMRT et ceux qui ont été traités par chirurgie transorale pour un carcinome épidermoïde de l'oropharynx à un stade précoce.

Domaines/spécialités :
  • Cancers des VADS
    • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
Pathologies :
  • Tumeur maligne de l'oropharynx - Cim10 : C10
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans
  • Statut de performance ECOG 0-2
  • Carcinome épidermoïde confirmé histologiquement
  • Localisation primitive de l'oropharynx sur la loge amygdalienne ou la base de la langue.
  • Statut p16 ou HPV disponible
  • Classification TNM AJCC7th T1 ou T2
  • Classification TNM AJCC7th N0 ou N1
  • Patient et tumeur pouvant être traités par radiothérapie ou par chirurgie transorale
  • Le patient ne s'est pas opposé à sa participation après avoir été informé de l'étude. Le patient doit être capable et désireux de coopérer au suivi et aux visites de l'étude.
Critères d’exclusion :
  • Comorbidité médicale grave ou autre contre-indication à la radiothérapie ou à la chirurgie
  • Tumeur primaire ou lymphadénopathie non résécable
  • Maladie métastatique
  • Antécédents de carcinome épidermoïde de la tête et du cou au cours des 5 dernières années
  • Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou
  • Incapacité de se soumettre à des consultations de suivi de radiothérapie ou de les mener à bien
  • Antécédents de cancer, sauf absence de maladie depuis au moins 5 ans, à l'exception des cancers de la peau non mélanomateux
  • Incapacité à remplir les questionnaires
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient sous tutelle ou curatelle, privé de liberté ou dans l'incapacité d'exprimer son consentement

Centres d'investigation

Terminée
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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