Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | IV |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 02/06/2023 |
Date clôture : | 22/11/2025 |
Promoteur : | AP-HP |
Progression du cancer: | Pas de progression |
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la 6ème cause de cancer dans le monde. En France, plus de 10 000 nouveaux cas sont identifiés chaque année. Ces derniers surviennent dans 85% des cas dans le cadre d'une cirrhose dont les causes les plus fréquentes sont la consommation excessive d'alcool, le syndrome métabolique ou l'infection par le VHB/VHC. Les patients atteints de cirrhose justifient d'être inclus dans des programmes de surveillance impliquant la réalisation d'une échographie hépatique (EH) semestrielle afin de détecter les CHC éligibles à un traitement curatif (résection hépatique ou ablation percutanée). Cette pratique est considérée comme rentable en cas d'incidence annuelle du CHC > 1,5 %. Dans ce contexte, l'US a une faible sensibilité pour la détection du CHC à un stade très précoce et les observations suivantes ont été faites au cours des 20 dernières années :
- Le taux de patients détectés au stade précoce BCLC 0 est d'environ 30 % par échographie.
- Le taux de patients inclus dans les programmes de surveillance détectés avec un CHC avancé éligible à un traitement palliatif est d'environ 20 %.
- La réduction de la périodicité des échographies hépatiques de 6 à 3 mois n'améliore pas ces résultats.
Parallèlement, l'IRM hépatique a été évaluée comme outil de détection précoce du CHC. Ses performances pour la détection du CHC à un stade très précoce dépassent 80 %. Cependant, en raison de son coût plus élevé que celui de l'US, il a été estimé que son utilisation dans un contexte de dépistage ne serait rentable que dans le cas d'une incidence annuelle > 3 %. Par ailleurs, la pratique de ces IRM coûteuses et longues (30 à 45 minutes) peut être optimisée par la réalisation de protocoles d'IRM abrégés" ou Fast-MRI : protocoles courts (<10 minutes), basés sur les séquences présentant les meilleures sensibilités de détection (Se> 83%).
L'hypothèse est que l'IRM rapide utilisée comme examen de dépistage chez les patients à haut risque de CHC (> 3% par an) pourrait augmenter les taux de patients détectés à un stade précoce accessibles à un traitement curatif et démontrer son rapport coût-efficacité dans cette population.
Hypothèse/Objectif : L'objectif principal est d'évaluer le coût / QALY et / patient détecté avec un CHC précoce BCLC 0 (tumeur unique <2cm) par un suivi semestriel par US hépatique et Fast-MRI, comparé à un suivi semestriel conventionnel par US hépatique seule chez des patients avec cirrhose et une incidence anticipée de CHC>3%.
Conclusion : S'il s'avère positif, cet essai pourrait modifier les directives de pratique internationales et faire de l'IRM l'outil optimal pour la détection précoce du CHC chez les patients à haut risque.
- Cancers digestifs
- Foie –Voie biliaire
- Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22