Registre français des patients atteints d'hémopathie éligibles au traitement par cellules CAR-T

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Type de traitement : Soins de support, Thérapie cellulaire
Étape de prise en charge : Récidive locale ou biologique
Date d'ouverture : 19/12/2019
Date clôture : 19/12/2038
Promoteur : LYSARC
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Cette étude est un registre comprenant des données prospectives et rétrospectives sur tous les patients qui ont été présentés à un comité multidisciplinaire de lutte contre les tumeurs ou à un PCR pour être éligibles à un traitement par cellules CAR-T.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie aigue lymphoblastique
    • Myélome multiple
    • Lymphome diffus à grandes cellules B
    • Lymphome du manteau
    • Lymphome folliculaire
Pathologies :
  • Lymphome folliculaire - Cim10 : C82
  • Lymphome non folliculaire - Cim10 : C83
  • Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes - Cim10 : C90
  • Leucémie lymphoïde - Cim10 : C91
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Critères d’inclusion :

Inclusion rétrospective :

  • Patient traité par CAR-T à partir du 1er juillet 2018 sous autorisation temporaire (ATU) ou pris en charge par le système d'assurance maladie français (sous post-ATU ou AMM) dans un centre qualifié avant l'activation de ce registre dans ce centre.
  • Si le patient est vivant, il a été informé de la collecte et de l'utilisation de ses données, et il ne s'est pas opposé à cette utilisation. Si le patient est décédé, le patient ne s'est pas opposé à l'utilisation de ses données de son vivant.

Inclusion prospective :

  • Patient éligible à un traitement par CAR-T pour une hémopathie maligne pris en charge par l'assurance maladie française (pour les ATU / post-ATU ou l'AMM), ou dans le cadre d'un essai clinique avec la même indication, après l'activation de ce registre dans ce centre.
  • Patient dont l'indication CAR-T a été validée lors d'une commission pluridisciplinaire des tumeurs (RCP) d'un centre qualifié, selon l'arrêté ministériel du 8 août 2019.
  • Patient jugé éligible à un traitement par CAR-T après un examen médical réalisé dans un centre qualifié selon l'arrêté ministériel du 8 août 2019.
  • Si le patient est vivant, il a été informé de la collecte et de l'utilisation de ses données, et il ne s'est pas opposé à cette utilisation. Si le patient est décédé, le patient ne s'est pas opposé à l'utilisation de ses données de son vivant.
Critères d’exclusion :
  • Le patient n'est pas inscrit à la sécurité sociale en France 

Centres d'investigation

En cours
Nom : CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Recherche Clinique
Prénom : générique
Téléphone : 03 83 15 52 81
Email : cci@chru-nancy.fr
En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Equipe ARC hématologie
Prénom : CHU Besançon
Téléphone : 03 81 66 82 32
Email : hematologie-arc@chu-besancon.fr

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.