Etude de phase 2, randomisée et ouverte, portant sur le relatlimab en association avec le nivolumab chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé, n'ayant jamais reçu de traitement par OI mais ayant progressé sous inhibiteurs de tyrosine kinase.

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : II
Étape du traitement : Traitements combinés
Étape de prise en charge : Entretien
Date d'ouverture : 04/02/2021
Date clôture : 31/01/2025
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du relatimab en association avec le nivolumab chez des participants atteints d'un cancer du foie avancée qui n'ont jamais été traités par une thérapie immuno-oncologique, après un traitement antérieur par un inhibiteur de la tyrosine kinase. 

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Foie –Voie biliaire
Pathologies :
  • Carcinome hépatocellulaire - Cim10 : C220
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Diagnostic de carcinome hépatocellulaire (CHC) confirmé histologiquement 
  • Présenter un CHC avancé/métastatique
  • N'avoir reçu aucun traitement d'immunothérapie dans un contexte avancé/métastatique
  • Doit présenter au moins une lésion non traitée mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1
  • Score de Child-Pugh de 5 ou 6 
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1 pour l'échelle de performance de l'ECOG
Critères d’exclusion :
  • CHC fibrolamellaire connu, CHC sarcomatoïde, cholangiocarcinome hépatocellulaire combiné
  • Allogreffe d'organe ou greffe de moelle osseuse allogénique antérieure
  • Pas de maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative
  • Pas de maladie auto-immune active connue 
  • Avoir reçu une ou deux lignes de traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase
  • Preuve de progression radiographique sur ou après la dernirèe ligne de traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
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CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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