L’iléostomie de l’anse de dérivation est-elle nécessaire dans la protectomie complète avec la poche iléale anal-anastomose : une étude randomisée multicentrique du groupe GETAID Chirurgie.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Chirurgie
Étape de prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 26/11/2019
Date clôture : 24/05/2025
Promoteur : Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L’iléostomie défonctionnelle a démontré ses avantages (taux et gravité des fuites anastomotiques) dans le cancer pour les anastomoses colorectales et coloramales faibles, alors qu’il n’existe pas de preuves de bonne qualité en cas d’anastomose iléale de la poche iléale (IPAA) réalisée pour les maladies inflammatoires de l’intestin (MII). Cependant, la plupart des équipes chirurgicales protègent systématiquement l’IPAA par une iléostomie.

La proctocolectomie totale avec IPAA est l’étalon-or pour la prise en charge chirurgicale de la colite ulcéreuse (CU). Cette procédure exigeante est souvent réalisée en 2 ou 3 étapes, à savoir la colectomie subtotale, la protectomie d’achèvement avec IPAA et la fermeture de l’iléostomie défonctionnelle. La colectomie subtotale avec double stomie est d’abord réalisée pour permettre un soutien nutritionnel, réduire l’inflammation et arrêter les agents immunosuppresseurs. La proctectomie d’achèvement avec IPAA est ensuite réalisée sur un patient en meilleure santé. Par conséquent, la nécessité d’une iléostomie défonctionnelle systématique est remise en question. Aucune étude n’a abordé spécifiquement la question de la proctectomie d’achèvement, alors qu’elle concerne 36% à 42% des patients subissant une IPAA. À l’échelle mondiale, le taux global de morbidité à 6 mois est de 55 % en cas de création de stomie contre 30 % dans le cas de l’IPAA.

De plus, l’iléostomie défonctionnelle présente plusieurs inconvénients, notamment une intervention chirurgicale supplémentaire (fermeture de la stomie), une moins bonne qualité de vie avant la fermeture et le risque de déshydratation pouvant nécessiter une réadmission. Après la fermeture de la stomie, le risque de fuite anastomotique est d’environ 4%. Dans l’ensemble, pendant la période de stomie, 8 % des patients devront être réopérés. Enfin, le risque de hernie incisionnelle est de 15 à 20% au site de l’ex-iléostomie.

Par conséquent, le but de cet essai est d’évaluer la nécessité d’une iléostomie défonctionnelle systématique après l’achèvement de la proctectomie avec IPAA.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patients âgés ≥ 18 ans,
  • Patients présentant une colite ulcéreuse ou une colite indéterminée nécessitant une proctectomie d’achèvement
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
Critères d’exclusion :
  • Indication de la proctocolectomie totale en une étape ou en 2 étapes
  • Maladie de Crohn,
  • Radiothérapie pelvienne,
  • Indication de l’excision totale du mésorectum,
  • Patient vulnérable en vertu des lois françaises

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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