LESS

1. Femmes post-ménopausées : le statut post-ménopausique est défini par l’un des critères
suivants :
- Antécédent d’ovariectomie bilatérale
- Âge ≥60 ans
- Âge >50 ans et <60 ans et aménorrhée depuis au moins 12 mois, et concentrations
d’hormone folliculostimulante (FSH) et d'oestradiol incluses dans la plage postménopausique
2. Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
3. Femmes présentant un cancer du sein unilatéral invasif prouvé à l’histologie
Remarque : en cas de tumeur invasive multifocale, toutes les lésions (au maximum
3 lésions infiltrantes autorisées) doivent avoir le même phénotype et un risque
biologique faible
4. M0 : absence de métastases détectables cliniquement ou en radiologie au moment de
l’inclusion
5. Tumeur primitive entièrement réséquée et chirurgie axillaire adéquate réalisée,
conformément aux normes en vigueur
6. Expression IHC du récepteur des oestrogènes et/ou de la progestérone ≥50 %
7. Tumeur HER2 négative selon les critères de l’ASCO à l’analyse immunohistochimique
et/ou génomique (négativité HER2 définie comme IHC 0-1+, ou [ICH 2+ et non-amplifié
par FISH ou CISH])
8. Pas d’indication pour une chimiothérapie adjuvante
9. Patiente considérée comme présentant un risque luminal A ultra-faible de récidive
métastatique (c’est-à-dire risque inférieur à 5 % de récidive métastatique à 10 ans)
d’après les tests MammaPrint® et Blueprint®.
Remarque 1 : le test MammaPrint est indiqué pour les patientes avec pT1c-2,
pN0/pN1mic et grade 2, sans indication de chimiothérapie
Remarque 2 : jusqu’à 80 patientes de ≥65 ans et pT1 (tumeur ≤20 mm) et pN0 et
grade 1 et Ki67 ≤10 % seront recrutées
Remarque 3 : pour que la patiente soit éligible, le score à l’index MammaPrint doit être
>+0,355
10. Patientes éligibles pour recevoir ou ayant récemment commencé (avec au maximum
4 mois d’hormonothérapie adjuvante avant l’inclusion) une hormonothérapie adjuvante
(létrozole, anastrozole ou exémestane)
11. Patiente disposée à et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée
de l’étude, y compris en ce qui concerne les visites prévues, le plan de traitement, les
tests biologiques et toute autre procédure de l’étude
12. Affiliation à un régime de sécurité sociale (ou équivalent)
13. La patiente doit avoir signé un formulaire de consentement éclairé avant la réalisation
de toute procédure spécifique à l’essai. Lorsque la patiente n’est pas en mesure
physiquement de donner son consentement écrit, une personne de confiance de son
choix, sans lien avec l’investigateur ni le promoteur, peut confirmer par écrit le
consentement de la patiente.