PERCIMEL

Objectif principal :
Evaluer la valeur prédictive de la présence d’ADNTc en post-opératoire sur la survie sans récidive à 24 mois, chez des patients opérés d’un mélanome cutané et traités par immunothérapie ou thérapies ciblées anti-BRAF et anti-MEK en situation adjuvante.
Le critère de jugement principal est la présence d’ADNTc dans les 2 à 3 semaines après la chirurgie définie par un nombre de copies d’ADN muté ≥1 par ml de plasma calculé sur la base de la fréquence allélique d’une mutation clonale détectable rapportée à la quantité d’ADN libre circulant total.

Objectifs secondaires :

• Evaluer la valeur prédictive de l’ADNTc en pré-opératoire sur la survie,
• Analyser l’évolution quantitative et clonale de l’ADNTc au cours du suivi jusqu’à 24 mois ou à récidive pour prédire la survie,
• Décrire les caractéristiques cliniques et l’évolution de la quantification de l’ADNTc au cours du suivi chez les patients ne présentant pas d’ADNTc détectable en pré-opératoire et/ou en post-opératoire,
• Déterminer la valeur prédictive de l’évolution de l’ADNTc dans des sous-groupes de patients en fonction des caractéristiques cliniques et tumorales à l’inclusion :
  • Stades IIIa/IIIb/IIIc/ IIId/IV
  • Micro vs macrométastases
  • Ulcération, oui vs non
  • LDH élevé oui vs non
  • BRAF muté vs sauvage
  • thérapie ciblée vs immunothérapie chez les BRAF mutés
  • Nombre de ganglions positifs (1 vs 2/3 vs ≥4)