Etude pilote comparative randomisée évaluant l’efficacité de l’autoHYpnose par ancrage en prévention de l’anxiété liée au port du MAsque de COntention 5 points pour la radiothérapie des tumeurs de la tête et du cou

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Radiothérapie
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 16/12/2020
Date clôture : 30/01/2025
Promoteur : Institut de cancérologie de Lorraine
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Objectif principal :

Evaluer l’efficacité de l’autohypnose par l’ancrage sur l’anxiété chez des patients anxieux en cours de radiothérapie avec masque de contention 5 points comparativement à une prise en charge standard et comparativement à une prise en charge standard associée à de la musicothérapie.

Objectifs secondaires :

Efficacité de l’autohypnose par l’ancrage sur le bon déroulement du scanner de centrage et des 5 premières séances de RT avec le masque de contention 5 points

  • Quantification du temps nécessaire à l’hypnopraticien pour la séance d’hypnose de conditionnement par l’ancrage
  • Evaluation de la réceptivité des patients à l’hypnose
  • Comparaison entre les groupes du ressenti des patients
  • Evaluation de la satisfaction des manipulateurs hypnopraticiens en lien avec la facilité de réalisation de la séance d’hypnose de conditionnement par l’ancrage à l’issue de cette séance

Domaines/spécialités :
  • Cancers des VADS
    • Adénopathie(s) cervicale(s) métastatique(s) de primitif inconnu sans métastase à distance
    • Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx et du larynx
    • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
    • Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
    • Carcinome épidermoïde des lèvres
    • Carcinomes nasopharyngés
    • Tumeurs des glandes salivaires
    • Tumeurs malignes nasosinusiennes
    • Autre cancers des VADS
  • Cancer de la tête et du cou
Pathologies :
  • Tumeur maligne de siège mal défini de la tête, de la face et du cou - Cim10 : C760
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Patient devant bénéficier d’une radiothérapie pour une tumeur de la tête et du cou, avec un masque de contention 5 points
  • Patient ayant obtenu un score égal ou supérieur à 56 au questionnaire STAI forme Y-A lors de la consultation avec le radiothérapeute avant de débuter le traitement
  • Patient capable et acceptant de suivre toutes les procédures de l’étude en accord avec le protocole
  • Patient ayant compris l’étude et donné son consentement éclairé
  • Patient affilié au régime de la sécurité sociale
Critères d’exclusion :
  • Contre-indication à l’hypnose : psychose, schizophrénie
  • Patient non francophone
  • Hypoacousie importante
  • Femme enceinte, susceptible de l’être, ou en cours d'allaitement
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle)
  • Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
  • Patient ayant déjà bénéficié d’une radiothérapie de la tête ou du cou avec un masque de contention 5 points

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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