Impact du programme DROP (Drug Related problems in Oncology Practice - Problèmes liés aux médicaments en pratique oncologique) d’interventions pharmaceutiques ville/hôpital de la Société Française de Pharmacie Oncologique versus prise en charge habituelle, sur les problèmes médicamenteux (Drug Related Problems DRP) liés aux anticancéreux oraux chez les patients ambulatoires présentant des facteurs de risques.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Type de traitement : Soins de support
Date d'ouverture : 18/06/2019
Date clôture : 30/01/2026
Promoteur : Hospices civils de Lyon
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

L'essor des anticancéreux oraux favorise la prise en charge ambulatoire mais expose les patients à de nouveaux risques par rapport à la chimiothérapie injectable à l'hôpital : non-observance du traitement, gestion inappropriée des effets secondaires et interactions avec les autres médicaments coprescrits. Le risque iatrogène de ces traitements est renforcé chez les patients âgés, présentant des comorbidités fréquentes, prenant de multiples traitements pharmaceutiques pendant de longues périodes et suivis par plusieurs prescripteurs.

La littérature rapporte une émergence de problèmes liés aux médicaments (PRM) chez plus de 90% des patients, avec un nombre moyen de 0 à 4 par patient. Les conséquences cliniques (efficacité réduite et potentialisation de la toxicité) sont d'autant plus importantes que le suivi ambulatoire des traitements prescrits à l'hôpital reste peu développé en raison d'un défaut de coordination entre ces deux milieux.

La prise en charge médicale et la prévention de ces PRD sont difficiles en raison d'un manque d'informations et d'outils partagés entre les acteurs hospitaliers et libéraux. Des expériences sont développées selon différents modèles organisationnels, fréquemment axés sur l'analyse pharmaceutique des prescriptions, la détection des DRP et leur contrôle, mais elles restent encore peu valorisées. Dans ce contexte, la Société Française de Pharmacie Oncologique (SFPO) met à disposition des pharmaciens hospitaliers et ambulatoires le site Oncolien et propose d'évaluer l'impact d'un programme d'interventions pharmaceutiques nommé DROP. L'hypothèse de l'étude est que le programme DROP sécurise la prise en charge médicale des patients sous anticancéreux oraux par rapport à la prise en charge habituelle.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie aigue lymphoblastique
    • Leucémie aigue myéloïde
    • Leucémie lymphoïde chronique
    • Leucémie myéloïde chronique
    • Myélofibrose
    • Myélome multiple
    • Polyglobulie
    • Autres cancers hématologiques
    • Syndrome myélodysplasique
    • Lymphome hodgkinien
    • Lymphomes T périphériques
    • Lymphome diffus à grandes cellules B
    • Lymphome du manteau
    • Lymphome folliculaire
    • Maladie de Waldenström
    • Lymphome de la zone marginale
    • Thrombocytémie essentielle
  • Cancers de la peau
    • Mélanome
    • Autres cancers de la peau
    • Carcinome
    • Lymphome cutané
  • Cancers digestifs
    • Œsophage
    • Estomac
    • Colon
    • Rectum
    • Foie
    • Pancréas
    • Péritoine
    • Autres cancers digestifs
    • Grêle
    • Canal anal
    • Appendice
    • Voie biliaire
    • Ampoule de Vater
  • Tumeurs neuroendocrines
  • Cancers gynécologiques
    • Ovaire
    • Endomètre
    • Col de l’utérus
    • Trompe de Fallope
    • Autres cancers gynécologiques
    • Vulve
    • Vagin
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
    • Vessie
    • Prostate
    • Testicule
    • Autres cancers uro-génitaux
    • Rétro-péritoine
    • Bassinet
    • Uretère
    • Pénis
  • Cancers du système nerveux central
    • Médulloblastome
    • Gliomes
    • Chordome
    • Craniopharyngiome
    • Lymphome
    • Métastase cérébrale
    • Méningiome
    • Méningite carcinomateuse
    • Autres cancers du système nerveux central
  • Cancers thoraciques
    • Carcinome neuroendocrine à petites cellules
    • Plèvre
    • Thymus
    • Médiastin
    • Autre cancers thoraciques respiratoires
    • Adénocarcinome (CBNPC)
    • Carcinome bronchique épidermoïde (CBNPC)
    • Carcinome neuroendocrine à grandes cellules
  • Cancers de la tête et du cou
    • Hypopharynx
    • Oropharynx
    • Cavité buccale
    • Lèvres
    • Nasopharynx
    • Glandes salivaires
    • Nez-sinus
    • Autre cancers des VADS
    • Parathyroïde
    • Massif facial
    • Thyroïde
    • Larynx
  • Cancer du sein
  • Sarcomes (tissus mous et os)
  • Toutes tumeurs solides
  • Cancer de l'oeil
Pathologies :
  • Tumeur maligne de la lèvre - Cim10 : C00
  • Tumeur maligne de la base de la langue - Cim10 : C01
  • Tumeur maligne de la langue, parties autres et non précisées - Cim10 : C02
  • Tumeur maligne de la gencive - Cim10 : C03
  • Tumeur maligne du plancher de la bouche - Cim10 : C04
  • Tumeur maligne du palais - Cim10 : C05
  • Tumeur maligne de la bouche, parties autres et non précisées - Cim10 : C06
  • Tumeur maligne de la glande parotide - Cim10 : C07
  • Tumeur maligne des glandes salivaires principales, autres et non précisées - Cim10 : C08
  • Tumeur maligne de l'amygdale - Cim10 : C09
  • Tumeur maligne de l'oropharynx - Cim10 : C10
  • Tumeur maligne du rhinopharynx - Cim10 : C11
  • Tumeur maligne du sinus piriforme - Cim10 : C12
  • Tumeur maligne de l'hypopharynx - Cim10 : C13
  • Tumeur maligne de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C14
  • Tumeur maligne de l'oesophage - Cim10 : C15
  • Tumeur maligne de l'estomac - Cim10 : C16
  • Tumeur maligne de l'intestin grêle - Cim10 : C17
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
  • Tumeur maligne de l'anus et du canal anal - Cim10 : C21
  • Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
  • Tumeur maligne de la vésicule biliaire - Cim10 : C23
  • Tumeurs malignes des voies biliaires, autres et non précisées - Cim10 : C24
  • Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25
  • Tumeur maligne des organes digestifs, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C26
  • Tumeur maligne des fosses nasales et de l'oreille moyenne - Cim10 : C30
  • Tumeur maligne des sinus de la face - Cim10 : C31
  • Tumeur maligne du larynx - Cim10 : C32
  • Tumeur maligne de la trachée - Cim10 : C33
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Tumeur maligne du thymus - Cim10 : C37
  • Tumeur maligne du coeur, du médiastin et de la plèvre - Cim10 : C38
  • Tumeur maligne de l'appareil respiratoire et des organes intrathoraciques, de sièges autres et mal définis - Cim10 : C39
  • Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire des membres - Cim10 : C40
  • Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire, de sièges autres et non précisés - Cim10 : C41
  • Mélanome malin de la peau - Cim10 : C43
  • Autres tumeurs malignes de la peau - Cim10 : C44
  • Mésothéliome - Cim10 : C45
  • Sarcome de Kaposi - Cim10 : C46
  • Tumeur maligne des nerfs périphériques et du système nerveux autonome - Cim10 : C47
  • Tumeur maligne du rétropéritoine et du péritoine - Cim10 : C48
  • Tumeur maligne du tissu conjonctif et des autres tissus mous - Cim10 : C49
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
  • Tumeur maligne de la vulve - Cim10 : C51
  • Tumeur maligne du vagin - Cim10 : C52
  • Tumeur maligne du col de l'utérus - Cim10 : C53
  • Tumeur maligne du corps de l'utérus - Cim10 : C54
  • Tumeur maligne de l'utérus, partie non précisée - Cim10 : C55
  • Tumeur maligne de l'ovaire - Cim10 : C56
  • Tumeur maligne des organes génitaux de la femme, autres et non précisés - Cim10 : C57
  • Tumeur maligne du placenta - Cim10 : C58
  • Tumeur maligne de la verge - Cim10 : C60
  • Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61
  • Tumeur maligne du testicule - Cim10 : C62
  • Tumeur maligne des organes génitaux de l'homme, autres et non précisés - Cim10 : C63
  • Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
  • Tumeur maligne du bassinet - Cim10 : C65
  • Tumeur maligne de l'uretère - Cim10 : C66
  • Tumeur maligne de la vessie - Cim10 : C67
  • Tumeur maligne des organes urinaires, autres et non précisés - Cim10 : C68
  • Tumeur maligne de l'oeil et de ses annexes - Cim10 : C69
  • Tumeur maligne des méninges - Cim10 : C70
  • Tumeur maligne de la moelle épinière, des nerfs crâniens et d'autres parties du système nerveux central - Cim10 : C72
  • Tumeur maligne de la thyroïde - Cim10 : C73
  • Tumeur maligne de la surrénale - Cim10 : C74
  • Tumeur maligne d'autres glandes endocrines et structures apparentées - Cim10 : C75
  • Tumeur maligne de sièges autres et mal définis - Cim10 : C76
  • Tumeur maligne des ganglions lymphatiques, secondaire et non précisée - Cim10 : C77
  • Tumeur maligne secondaire des organes respiratoires et digestifs - Cim10 : C78
  • Tumeur maligne secondaire de sièges autres et non précisés - Cim10 : C79
  • Tumeur maligne de siège non précisé - Cim10 : C80
  • Lymphome de Hodgkin - Cim10 : C81
  • Lymphome folliculaire - Cim10 : C82
  • Lymphome non folliculaire - Cim10 : C83
  • Lymphomes à cellules T/NK matures - Cim10 : C84
  • Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés - Cim10 : C85
  • Autres types précisés de lymphomes à cellules T/NK - Cim10 : C86
  • Maladies immunoprolifératives malignes - Cim10 : C88
  • Myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes - Cim10 : C90
  • Leucémie lymphoïde - Cim10 : C91
  • Leucémie myéloïde - Cim10 : C92
  • Leucémie monocytaire - Cim10 : C93
  • Autres leucémies à cellules précisées - Cim10 : C94
  • Leucémie à cellules non précisées - Cim10 : C95
  • Tumeurs malignes de sièges multiples indépendants (primitifs) - Cim10 : C97
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Atteint d'un cancer
  • Pour lequel l'initiation ou le changement d'un médicament anticancéreux oral est prescrit
  • Dont l'espérance de vie est estimée à 6 mois ou plus, de l'avis de l'investigateur
  • Dont le traitement par anticancéreux oral est estimé à 6 mois ou plus, de l'avis de l'oncologue
  • Bénéficiant d'une initiation ou d'un changement d'anticancéreux oral selon l'AMM : agent cytotoxique, thérapie ciblée, hormonothérapie (hors traitements adjuvants)
    • Dont l'anticancéreux oral est délivré en pharmacie de ville ou en hôpital de rétrocession
    • Avec un statut ambulatoire (non hospitalisé pour la prise en charge et le traitement).
  • Prenant 5 médicaments ou plus, dont le traitement anticancéreux oral, et/ou traité par un anticancéreux oral nécessitant un régime complexe (association de 2 anticancéreux oraux, ou rythme séquentiel de prise, ou associé à une chimiothérapie intraveineuse).
  • Disposant d'une autonomie suffisante pour la gestion des médicaments à domicile
  • Sans troubles cognitifs ni troubles psychiatriques majeurs, selon l'avis de l'investigateur.
  • Pouvoir lire, écrire et comprendre la langue française
  • Ayant donné son consentement écrit pour participer à l'étude
  • Patient affilié au régime de sécurité sociale ou équivalent.
Critères d’exclusion :
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient sous immunothérapie anti-PD1, anti-PDL-1 ou anti-CTLA4-4 concomitante à un traitement anticancéreux oral
  • Patient sous radiothérapie concomitante à un traitement anticancéreux oral
  • Anticancéreux oral prescrit dans un circuit d'administration dans le cadre d'une ATU ou d'un essai clinique ;
  • Patient présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques importants, de l'avis de l'investigateur ;
  • La gestion du traitement médicamenteux à domicile est réalisée exclusivement par l'aidant ;
  • N'ayant pas déclaré de médecin ;
  • Ne disposant pas d'une pharmacie de ville habituelle, ou déclarant 2 pharmacies de ville habituelles ou plus ;
  • Patient ayant déjà bénéficié d'un programme d'éducation thérapeutique.
  • En institution ou sous tutelle, majeur protégé par la Loi.

Centres d'investigation

Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu
En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Service
Prénom : 03 26 78 93 27
Téléphone : Non disponible
Email : recherche.clinique@chu-reims.fr

Référentiels Oncologik

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