Etude de l'EOS-448 en association avec un traitement standard et/ou des traitements expérimentaux chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Clos aux inclusions
Phase : I
Étape du traitement : Traitements combinés
Date d'ouverture : 06/09/2021
Date clôture : 30/09/2024
Promoteur : iTeos Belgium SA
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Il s'agit d'une étude multicentrique, ouverte, de phase I/II, évaluant l'innocuité, la tolérance, le RP2D, la pharmacocinéque, la pharmacodynamique et l'activité anti-tumorale de l'EOS-448 (également connu sous le nom de GSK4428859A) associé à un traitement standard et/ou à des traitements expérimentaux chez des participants atteints de tumeurs solides avancées. 

Les combinaisons évaluées seront : 

  • EOS-448 associé au pembrolizumad, un anticorps anti-PD-1
  • EOS-448 associé à l'inupadenant, un antagoniste expérimental des récepteurs A2A de l'adénosine
  • EOS-448 associé au dostarlimabun, un anticorps anti-PD-1
  • Inupadenant associé au dostarlimab
  • EOS-448 associé à linupadenant et au dostarlimab
  • EOS-448 associé au dostarlimab et aux chimiothérapies standard chez les participants atteints de cancer du poumon "non à petites cellules"

 

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la peau
    • Mélanome
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
  • Cancer de la tête et du cou
  • Toutes tumeurs solides
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Mélanome malin de la peau - Cim10 : C43
  • Tumeur maligne de siège mal défini de la tête, de la face et du cou - Cim10 : C760
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Fournir un consentement éclairé écrit et signé pour l'essai
  • Avoir une maladie mesurable, selon RECIST v1.1
  • Avoir un statut de performence ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de grade 0 ou 1.
  • Avoir des fonctions organiques adéquates 
  • Partie 1A/1B/1C/1D/1E/1F :
    • Avoir une tumeur solide avancée ou métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement pour laquelle aucun traitement standard offrant un avantage en termes de survie n'est disponible 
  • Partie 1G : 
    • Avoir un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non squameux ou un CBNPC squameux nouvellement diagnostiqué de stade IV (M1a ou M1b - AJCC 8ème édition) confirmé histologiquement ou cytologiquement. 
    • Sont éligibles pour recevoir un traitement anti-PD(L)1 associé à une chimiothérapie en première ligne dans un contexte métastatique.
  • Partie 2 (cancer du poumon, cancer de la tête et du cou) 
    • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent, avancé ou métastatique, confirmé histologiquement ou cytologiquement et considéré comme incurable par les thérapies locales
    • Statut PD-L1 positif
  • Partie 2 (mélanome) : progression sous traitement par un anticorps monoclonal (mAb) anti-PD-(L)1
Critères d’exclusion :
  • Avoir reçu un traitement anti-cancéreux dans les 4 semaines précédant la première dose
  • Avoir reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose 
  • Avoir un cancer primaire connu du système nerveux central (SNC) 
  • Avoir des métastases connues du SNC, sauf si elles ont déjà été traitées et sont bien contrôlées depuis au moins un mois
  • Avoir une deuxième tumeur maligne concomitante, sauf si une remission complète a été obtenue au moins 2 ans avant l'entrée dans l'étude
  • Avoir des antécédents de pneumopathie de grade ≥ 2, de maladie auto-immune active ou de toxicité persistante à médiation immunitaire causée par un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire de grade ≥ 2. 
  • Présenter une toxicité (à l'exception de l'alopécie) liée à un traitement anti-cancéreux et/ou à une intervention chirurgicale antérieure, sauf si la toxicité est soit résolue, soit revenue au niveau de base ou au grade 1, soit jugée irréversible
  • Avoir une maladie cardio-vasculaire non contrôlée ou importante 
  • Partie 1 : Chirurgie majeure dans les 5 semaines précédant le début du traitement 
  • Partie 1 : Avoir reçu une radiothérapie dans les deux semaines précédant le début du traitement de l'étude 
  • Partie 2 (cancer du poumon, de la tête et du cou) : Avoir la confirmation qu'un traitement dirigé contre le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), la lymphome kinase anaplasique (ALK), les espèces réactives de l'oxygène (ROS1) ou toute autre aberration génomique approuvée est indiqué comme traitement primaire. 

Centres d'investigation

Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu
En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr GHIRINGHELLI
Prénom : François
Téléphone : Non disponible
Email : fghiringhelli@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BOURAKHMA
Prénom : Sania
Téléphone : 03 45 34 87 70
Email : sbourakhma@cgfl.fr
Terminée
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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