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Immunosurveillance des patientes atteintes d'un cancer du sein pendant le traitement systémique

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Surveillance, Stade métastatique : 1ère Ligne
Date d'ouverture : 26/05/2020
Date clôture : 26/05/2030
Promoteur : Centre Georges Francois Leclerc
Progression du cancer: À distance
Résumé :

Cette étude vise à constituer une collection biologique la plus complète possible de patientes traitées pour un cancer du sein localisé ou métastatique (dans différentes cohortes en fonction du type de traitement systémique reçu), afin de décrire la réponse immunitaire basale des patientes traitées pour un cancer du sein en fonction du stade de la maladie, mais surtout d'étudier comment les différents traitements systémiques utilisés dans la prise en charge du cancer du sein modulent cette réponse immunitaire.

 

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Age maximum : 85 ans
Critères d’inclusion :
  • Femme âgée de 18 à 85 ans.
  • Patiente atteinte d'un cancer du sein infiltrant histologiquement prouvé.
  • Cancer du sein triple négatif ou RH + / HER2- (OR et RP <10% et HER2 négatif (0 ou 1+ en IHC ou 2+ en IHC et FISH négatif).
  • Patiente recevant un traitement correspondant à l'une de ces cohortes :
    • En situation métastatique avec mise en place d'un traitement par Paclitaxel quelle que soit la ligne de traitement.
    • en situation métastatique avec mise en place d'un traitement par épirubicine - cyclophosphamide (EC) quelle que soit la ligne de traitement
    • En situation métastatique avec mise en place d'un traitement par Eribuline quelle que soit la ligne de traitement
    • En situation métastatique de 1ère ligne avec initiation d'un traitement par Palbociclib ou Abemaciclib, ou Ribociclib en association avec une thérapie hormonale (inhibiteur de l'aromatase).
  • Patient ayant signé le consentement éclairé pour l'étude.
  • Patient apte et capable de respecter le protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris les visites, les prélèvements programmés et le suivi.
  • Patient affilié au système de sécurité sociale.
Critères d’exclusion :
  • Patient incapable de comprendre, de lire et/ou de signer le consentement éclairé.
  • Présence de métastases cérébrales ou méningées
  • Utilisation actuelle ou antérieure d'un médicament immunosuppresseur dans les 14 jours précédant l'inclusion (à l'exception des corticostéroïdes intranasaux, des corticostéroïdes systémiques à des doses physiologiques ne dépassant pas 10 mg par jour de prednisone ou son équivalent, des corticostéroïdes à visée antiémétique, des corticostéroïdes utilisés comme prémédication pour des réactions d'hypersensibilité (CT scan injecté, taxanes, etc.)
  • Patiente participant à une autre recherche susceptible de modifier le traitement systémique administré dans le cadre de la cohorte dans laquelle elle sera incluse.
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Sérologie VIH et/ou VHB et/ou VHC positive.
  • Espérance de vie estimée à moins de 3 mois.
  • Refus du patient.
  • Personne bénéficiant d'un régime de protection des majeurs (y compris tutelle et curatelle).
  • Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.