Evaluation de l’état de santé à long-terme et de la qualité de vie de patients adultes survivants traités intensivement pour une leucémie aiguë lymphoblastique Philadelphia-négative dans un protocole d’inspiration pédiatrique

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Surveillance
Date d'ouverture : 01/01/2021
Date clôture : 10/11/2024
Promoteur : APHP
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

La survie globale des patients adultes (15-59 ans) atteints de leucémie/lymphome aigu lymphoblastique (LLA/LL) à Philadelphie négatif a été considérablement améliorée grâce à l'utilisation de protocoles pédiatriques complets ou d'inspiration pédiatrique (GRAALL2003/05-LL03-FRALLE2000) qui visaient réduire le risque de rechute en adoptant un schéma chimiothérapeutique plus intensif. Cette approche a conduit à une amélioration globale de la survie globale (5a-OS, 57%) quel que soit l'âge du patient mais était responsable d'un excès de mortalité liée au traitement chez les patients de plus de 45 ans (5a-TRM chez les patients > 45a, 19%) . Des études longitudinales pédiatriques ont souligné que les survivants de la leucémie à long terme ont un risque accru de développer des événements indésirables spécifiques tels que le syndrome dysmétabolique, l'obésité, une diminution de la fertilité, un dysfonctionnement des organes, des événements osseux ou des fonctions cognitives altérées. Cette étude vise à évaluer l'impact en termes d'événements à long terme et de qualité de vie chez des patients adultes ayant reçu une approche thérapeutique intensifiée récemment mise en œuvre dans des groupes coopératifs d'adultes. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence des effets tardifs chez des patients adultes traités il y a 10 ans pour une LAL/LL avec un protocole intensifié d'inspiration pédiatrique (GRAALL2003/05-LL03-FRALLE2000) qui exposait les patients à des doses cumulées accrues de chimiothérapie. , irradiation du système nerveux central ou sans greffe allogénique après un régime basé sur une irradiation corporelle totale sans irradiation de rappel sur le système nerveux central. L'un des objectifs secondaires de l'étude est d'évaluer la qualité de vie de ces patients.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie aigue lymphoblastique
Pathologies :
  • Leucémie lymphoblastique aigüe [LLA] - Cim10 : C910
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 25 ans
Age maximum : 70 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient atteint de LAL ou LL Philadelphie négatif traité dans ou selon un protocole de type pédiatrique ou d'inspiration pédiatrique (GRAALL03/05-LL03-FRALLE2000) avec ou sans allogreffe.
  • Patients âgés de plus de 15 ans et de moins de 60 ans au moment du diagnostic
  • Patient avec un suivi depuis la première rémission complète de plus de 10 ans,
  • Patient ayant donné son consentement éclairé et signé pour l'examen initial
Critères d’exclusion :
  • Patient ayant subi une rechute de LAL/LL au cours des 5 dernières années.
  • Patients atteints de LLA de Philadelphie positifs

Centres d'investigation

Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu
Terminée
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Equipe ARC hématologie
Prénom : CHU Besançon
Téléphone : 03 81 66 82 32
Email : hematologie-arc@chu-besancon.fr

Référentiels Oncologik

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