| Type : | Industriel |
| Statut : | Ouvert |
| Phase : | I |
| Date d'ouverture : | 20/06/2018 |
| Date clôture : | 15/03/2022 |
| Promoteur : | TAKEDA |
| Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Résumé :
Il s’agit d’une étude non interventionnelle, multicentrique, menée en France dans des centres spécialistes de la prise en charge du myélome multiple.
Objectif principal :
- Evaluer la survie médiane sans progression (mPFS) des patients traités par ixazomib en combinaison avec lénalidomide et dexaméthasone chez des patients traités pour un myélome multiple en rechute et/ ou réfractaire
Objectifs secondaires :
- Evaluer la survie médiane sans progression, et le taux de survie sans progression à 12, 24 et 36 mois chez des patients traités par ixazomib en combinaison avec lénalidomide et dexaméthasone, pour un myélome multiple en rechute et/ou réfractaire de façon globale et suivant les sous-groupes d’intérêt suivants :
- Âge du patient
- Nombre de lignes de traitement antérieures
- Patient présentant une insuffisance rénale
- Présence de comorbidités (score de Charlson)
- Participation au programme compassionnel ou non
- Evaluer la réponse (ORR, RC, TBRP) et le temps jusqu’au traitement suivant (TTNT) de ixazomib en combinaison avec lénalidomide et dexaméthasone dans les sous-groupes d’intérêt décrits précédemment
- Estimer le taux de survie globale à 24 mois chez ces mêmes patients dans les sousgroupes d’intérêt déterminés
- Evaluer la tolérance des patients au traitement par ixazomib en combinaison avec lénalidomide et dexaméthasone
- Décrire la consommation de soins reçus par les patients de l’étude pour la prise en charge du MM au cours de leur traitement en termes de transports, admissions à l’hôpital, visites dans les services d’urgence et soins de support
Domaines/spécialités :
- Cancers hématologiques
- Myélome multiple
Pathologies :
- Myélome multiple - Cim10 : C900