EVALUATION D’UNE ANALYSE URINAIRE COMBINANT CYTOLOGIE EN FLUORESCENCE VITADX® ET MUTATIONS DE FGFR3 POUR LA DETECTION DES CANCERS DE LA VESSIE

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Non applicable
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 09/12/2021
Date clôture : 31/12/2024
Promoteur : Institut de cancérologie de Lorraine
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Objectif principal :

Evaluer la technique de cytologie urinaire VITADX® associée à la recherche de mutations de FGFR3 dans les urines pour le diagnostic des cancers de la vessie comparativement à la technique de cytologie urinaire VITADX® seule.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer l’intérêt des mutations de FGFR3 pour le diagnostic des cancers de la vessie. 
  • Evaluer le dispositif de cytologie de référence pour le diagnostic des cancers de la vessie. 
  • Comparer la capacité des quatre tests pour le diagnostic des cancers de la vessie : « VITADX®+ FGFR3 » vs « FGFR3 » vs « VITADX® » vs « cytologie de référence »
  • Evaluer la technique de cytologie urinaire VITADX® associée à la recherche de mutations de FGFR3 dans les urines pour le diagnostic des cancers de bas grade de la vessie

Domaines/spécialités :
  • Cancers uro-génitaux
    • Vessie
Pathologies :
  • Tumeur maligne de la vessie - Cim10 : C67
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :

Critères communs pour chaque groupe :

  • Homme ou femme
  • Patient capable et acceptant de suivre toutes les procédures de l’étude en accord avec le protocole.
  • Patient ayant compris, signé et daté le formulaire de consentement
  • Patient affilié au régime de la sécurité sociale

Critères pour le groupe  « cas » 

  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Patient ayant un cancer de la vessie 

Critères pour le groupe « témoins » 

  • Patient âgé entre 18 et 45 ans, porteurs d’infections urinaires ou de calcul de la voie excrétrice supérieure, indemne de cancer.
  • Patient sans suspicion de cancer vésical
Critères d’exclusion :

Critères communs pour chaque groupe

  • Infection urinaire en cours non traitée
  • Cancer de vessie en dehors du carcinome urothélial (TCC)
  • Carcinome du haut appareil urinaire associé
  • Patient ayant eu une transplantation rénale (BK virus)
  • Patient ayant suivi une radiothérapie du bassin (dans le cadre d’un cancer de la prostate)
  • Personnes refusant de signer un consentement éclairé
  •  Femme enceinte, susceptible de l’être, ou en cours d'allaitement
  •  Personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle)
  • Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.

Critères pour le groupe  « cas »

  • Age <18 ans

Critères pour les « témoins »

  • Age <18 ans et ≥ 45 ans

Centres d'investigation

En cours
Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

  • Vessie