Etude en vie réelle des lymphomes (Real World Data in Lymphomas and Survival in Adults)

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 14/11/2018
Date clôture : 14/11/2027
Promoteur : Hospices civils de Lyon
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Objectifs de l'études:
Seulement 10 à 15 % des patients atteints de lymphome participent à des essais cliniques, d‘où une perte importante d’information concernant la grande majorité des patients. De plus, certaines populations sont très peu représentées dans les essais comme les patients très âgés ou avec des problèmes cardiaques par exemple.

L’étude REALYSA, promue par les Hospices Civils de Lyon, mise en place par le LYSA et conduite par le LYSARC a pour objectif de suivre 6000 patients atteints de certains types de lymphomes, à travers toute la France sur 9 ans. Ce suivi des patients permettra d’améliorer les connaissances sur le lymphome et sur la vie des patients. L’étude a pour objectif d’être représentative de la population générale des patients, en s’appuyant sur les registres de patients déjà existants.

Notamment, ce programme permettra:
- d’enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs épidémiologiques et génétiques associés aux données cliniques et biologiques des patients,
- de servir de plateforme pour des projets de recherche ambitieux.
Les données recueillies permettront :
- d’identifier les facteurs ayant une influence sur l’évolution de la maladie, tels que les habitudes de vie, l’environnement, les traitements,…
- de documenter les répercussions sur la qualité de vie relative à la santé, la vie personnelle, professionnelle et sociale des patients et de leur entourage.

La force de ce projet est qu’il regarde, de manière intégrée, le patient et son parcours en s’intéressant à la fois à des données épidémiologiques, cliniques, biologiques et génétiques.

Schéma de l'étude:
l’étude est réalisée anonymement, en liaison et en parallèle de votre traitement et de votre suivi, avec :
- deux prélèvements sanguins. Avec votre accord, des prélèvements complémentaires pourront être réalisés si nécessaire pour d’autres études biologiques.
- un entretien d'une à deux heures avec un(e) attaché(e) de recherche clinique
- des auto-questionnaires que vous recevrez et remplirez chez vous ou directement dans le service, lors d'une visite, puis ramènerez à votre médecin ou renverrez dans l’enveloppe préaffranchie.
La durée de participation est de 9 ans maximum
 

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Lymphome
    • Lymphome non hodgkinien
Pathologies :
  • Lymphome de Hodgkin - Cim10 : C81
  • Lymphome folliculaire - Cim10 : C82
  • Lymphome non folliculaire - Cim10 : C83
  • Lymphomes à cellules T/NK matures - Cim10 : C84
  • Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés - Cim10 : C85
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Signature du formulaire de consentement à la participation à la cohorte REALYSA
  • Plus de 18 ans au moment de l'inclusion
  • Diagnostiqué avec un lymphome au cours des 6 derniers mois (180 jours)
  • Sous-type de lymphome appartenant à au moins un des 7 sous-types histologiques : lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome folliculaire, lymphome à cellules du manteau, lymphome de la zone marginale, lymphome à cellules T, lymphome de Hodgkin, lymphome de Burkitt
Critères d’exclusion :
  • Traitement anti-lymphome déjà reçu (sauf pré-phase : typiquement corticoïdes, vincristine, cyclophosphamide, étoposide, seuls ou en association)
  • Infection à VIH documentée
  • Tout autre sous-type de lymphome non inclus dans la liste de l'annexe 1. À noter, sont exclus :

    • Leucémie lymphoïde chronique/lymphome à petits lymphocytes
    • Leucémie à tricholeucocytes et variante
    • Lymphome lymphoplasmocytaire
    • Macroglobulinémie de Waldenström
    • DLBCL primaire du système nerveux central (SNC)
    • Leucémie lymphoïde granulaire à grandes cellules T
    • Trouble lymphoprolifératif chronique des cellules NK
    • Mycose fongoïde
    • syndrome de Sézary
    • Lymphomes cutanés primitifs à cellules T (principalement diagnostiqués et traités par des dermatologues)
    • Troubles lymphoprolifératifs post-greffe (PTLD)

Centres d'investigation

Terminée
Nom : GHRMSA
Ville : MULHOUSE (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

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