Caractérisation immunitaire multimodale du sarcome des tissus mous RAre - Projet MIRAS du projet SARRA (SARcome RAre) du groupe sarcome Français (MIRAS)

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 26/04/2021
Date clôture : 30/04/2031
Promoteur : Institut Claudius Regaud
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

Cet essai est une étude de cohorte translationnelle, ouverte, multi-sites, prospective et rétrospective de 500 patients visant à la caractérisation clinique et biologique du sarcome de sous-type rare.

400 patients seront inclus dans cette étude de cohorte prospective; ils seront identifiés dans les centres d’investigation dans le cadre de soins de routine ou d’un protocole d’étude clinique.

Les cas rétrospectifs de patients (100 cas au total) seront identifiés dans tous les centres grâce aux bases de données cliniques GSF/GETO déjà mises en place (y compris la base clinique Conticabase).

Domaines/spécialités :
  • Sarcomes (tissus mous et os)
Pathologies :
  • Tumeur maligne du tissu conjonctif et des autres tissus mous - Cim10 : C49
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥18 ans au moment de l’entrée aux études.
  • Diagnostic de l’un des sous-types de sarcome rares suivants, confirmé par le réseau RRePS :
  • Sarcome à cellules claires (SCC)
  • Sarcome épithélioïde (SA)
  • Néoplasme épithélioïde périvasculaire (PEComa)
  • Tumeurs desmoplastiques à petites cellules rondes (DSRCT)
  • Tumeurs fibreuses solitaires malignes (mSFT)
  • Sarcome alvéolaire à partie molle (ASPS)
  • Hémangioendothéliome épithélioïde (EH)
  • Sarcome fibromyoxydélique de bas grade (LGFS)
  • Fibrosarcome épithélioïde sclérosant (SEF).
  • Maladie localisée/localement avancée ou métastatique.
  • En cas de maladie localisée, le traitement ne doit pas encore avoir été initié avant l’inclusion (sauf excision chirurgicale).
  • En cas de maladie métastatique, le projet d’une nouvelle ligne de traitement systémique doit avoir été décidé avant l’inclusion.
  • Patient suivi dans le centre dans le cadre d’une procédure de soins standard ou d’un essai clinique.
  • Échantillon tumoral archivé au moment du diagnostic initial disponible (avant le début du traitement).
  • Maladie évaluable (mesurable selon RECIST 1.1) ou non.
  • EcoG Performance status 0-3.
  • Patient capable de participer et disposé à donner son consentement éclairé avant l’exécution de toute procédure liée à l’étude.
  • Patient affilié à une Assurance Maladie Sociale en France.
Critères d’exclusion :
  • Diagnostic de tous les autres histotypes de sarcome des tissus mous.
  • Toute condition contre-indiquée avec les procédures requises par le protocole.
  • Antécédents connus de test positif pour le virus de l’hépatite B ou le virus de l’hépatite C ou le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) connu.
  • Toute situation psychologique, familiale, géographique ou sociale, selon le jugement de l’investigateur, empêchant potentiellement la fourniture d’un consentement éclairé ou le respect de la procédure d’étude.
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Patient qui a perdu sa liberté par une indemnité administrative ou légale ou qui est sous tutelle.

Centres d'investigation

En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr
Terminée
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.