Évaluation de la discordance du statut hormonal de lésions métastatiques lors d’une première rechute d’un cancer du sein exprimant initialement les récepteurs aux œstrogènes : une étude pilote quant à l’intérêt de la tomographie par émission de positrons

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Rechute
Date d'ouverture : 02/12/2019
Date clôture : 18/12/2025
Promoteur : Centre Georges François Leclerc
Progression du cancer: Pas de progression
Résumé :

Le cancer du sein est un enjeu majeur de santé publique malgré les avancées thérapeutiques, il est la première cause de décès par cancer des femmes en Europe.

Plusieurs traitements peuvent être proposés en fonction de l'état général du patient, des caractéristiques de la tumeur initiale et du stade de la maladie. Les différents traitements de la rechute métastatique du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs sont des traitements systémiques, tels que l'hormonothérapie, la chimiothérapie, les thérapies ciblées et les éventuels soins de support, mais aussi dans certains cas des traitements locaux comme la chirurgie et la radiothérapie. 

L'analyse comparative des tumeurs mammaires primitives et de leurs métastases a démontré le rôle essentiel de l'hétérogénéité tumorale, à la fois dans le temps et dans l'espace, dans la progression de la maladie et l'apparition de résistances aux traitements. La prise en compte de cette hétérogénéité intratumorale représente un axe majeur d'amélioration de la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein. 

L'utilisation de radiotraceurs innovants tels que le 16α- [18F] -fluoro-17β-estradiol (FES) pourrait permettre à l'avenir de mieux évaluer cette hétérogénéité tumorale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique grâce à une caractérisation non métastatique des différentes lésions invasives. Il sera possible de proposer à chaque patiente une prise en charge plus personnalisée avec éventuellement l'administration, en plus du traitement systémique, d'un traitement local adapté aux caractéristiques de certaines lésions secondaires susceptibles de moins bien répondre au traitement systémique.

Dans cette étude pilote, les investigateurs souhaiteraient estimer le nombre de patientes et le nombre de sites métastatiques affectés par l'hétérogénéité tumorale de l'expression des récepteurs aux œstrogènes, qui pourraient bénéficier d'une prise en charge spécifique.

Cette étude concernera une population de patientes présentant pour la première fois une récidive métastatique de cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, avec au moins une métastase, susceptibles d'être traitées par hormonothérapie.

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Biomarqueurs :
  • HR
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2.
  • Cancer du sein de stade IV (AJCC TNM).
  • Tumeur primitive exprimant RO (> 10%).
  • Patiente candidate pour un traitement hormonal ciblant les récepteurs des œstrogènes comme traitement de première intention dans un contexte de première récidive métastatique.
  • Pas de surexpression de HER2 dans la tumeur.
  • Absence de traitement antérieur pour la maladie métastatique
  • Statut métastatique confirmé par TEP / TDM 18F-FDG réalisé au cours du mois précédant l'inclusion
  • Espérance de vie estimée à plus de 3 mois.
  • Patient capable de comprendre et de donner un consentement éclairé et éclairé pour participer à l'étude.
  • Patient affilié au régime de sécurité sociale ou équivalent.
Critères d’exclusion :
  • Cancer du sein triple négatif
  • Surexpression HER2 +++
  • Atteinte métastatique exclusivement dans le foie
  • Impossible de se coucher ou de maintenir la position pendant la TEP / TDM
  • Pathologie intercurrente incontrôlée qui met la vie en danger à court terme
  • Diabète non contrôlé
  • Antécédent de réaction allergique attribuée à un composé chimique ou biologique lié au FDG ou au FES
  • Déficience psychiatrique ou conditions sociales qui limiteraient la disponibilité et l'observance des patients à différentes étapes de l'étude.
  • Femme enceinte (test de grossesse obligatoire à l'inclusion ou qui allaite.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Dr TABOURET-VIAUD
Prénom : Claire
Téléphone : Non disponible
Email : ctabouret@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DEMIREL
Prénom : Serife
Téléphone : 03 80 73 77 51
Email : sdemirel@cgfl.fr

Référentiels Oncologik

  • Sein (principes de prise en charge)